Terminé

A Study to Evaluate the Effects of Anti-HIV Drugs in HIV-Positive Patients Who Also Have Hepatitis C Infection

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Qui peut participer

HIV Infections

+ Hepatitis C
À partir de 13 ans
Comment se déroule l'étude

Autre

Observationnel

Résumé

Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 1 août 2008
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

This study evaluates patients infected with both HIV and Hepatitis C virus (HCV) who are receiving anti-HIV drugs. The purpose of this study is to learn more about HCV infection in patients whose HIV blood level decreases to less than 500 copies/ml. Sixty naive patients with HIV and confirmed hepatitis C who are co-enrolled in another AACTG antiretroviral study that involves the testing of HAART (Highly Active Antiretroviral Therapy) are entered on this prospective study. Patients who are defined as naive have never received specific, active antiretroviral agents that sustain viral suppression below the limit of detection (500 copies/ml) or have received those agents for only a very limited time. HAART is defined as therapy which is likely to result in HIV-1 RNA plasma levels less than 500 copies/ml for at least 16 weeks. Plasma is collected and evaluated during the study for additional quantitative measurements: Hepatitis C virus (HCV) by HCV RNA PCR and HIV-1 RNA levels. All evaluations for HIV-1 RNA are obtained from the co-enrolled study at the following time points: Pre-entry, entry, at least 2 measurements before Week 16, Week 16, and at least 1 measurement after Week 16.

Titre officielDynamics of Hepatitis C Infection in Subjects With Hepatitis C Virus (HCV) and Human Immunodeficiency Virus (HIV) Receiving Highly Active Antiretroviral Therapy (HAART) 
Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 1 août 2008
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
60 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
À partir de 13 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
HIV Infections
Hepatitis C
Critères

Inclusion Criteria Patients may be eligible for this study if they: * Are HIV-positive and have Hepatitis C. * Have an HIV blood level of at least 2,500 copies/ml 30 days before study entry. * Are co-enrolled in an active adult AIDS clinical trial using anti-HIV treatment. * Are at least 13 years of age (parent or guardian consent required if under 18). Exclusion Criteria Patients will not be eligible for this study if they: * Have liver disease. * Have cancer requiring chemotherapy. * Have Hepatitis B. * Abuse alcohol and/or drugs. * Have received certain antiretroviral (anti-HIV) drugs in the past.



Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 43 sites
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Univ of Southern California / LA County USC Med CtrLos Angeles, United StatesVoir le site
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Willow ClinicMenlo Park, United States
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Univ of California / San Diego Treatment CtrSan Diego, United States
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San Francisco Gen HospSan Francisco, United States

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