Terminé

A Study to Evaluate the Use of Cidofovir (an Experimental Drug) for the Treatment of Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML) in AIDS Patients

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Ce qui est testé

Cidofovir

+ Probenecid
Médicament
Qui peut participer

HIV Infections

+ Leukoencephalopathy, Progressive Multifocal
À partir de 18 ans
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel

Résumé

Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 29 octobre 2021
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerance, and overall effectiveness of cidovir to treat PML in AIDS patients. PML is an opportunistic infection (HIV-associated, due to weak immune system) caused by a virus that attacks the brain. Cidovir has been used effectively to treat cytomegalovirus (CMV) of the eye. Cidovir could be an effective treatment for PML as well. PML is a demyelinating disease of the brain's white matter, occurring when the JC virus infects the brain of patients infected with HIV-1. Cidofovir is known to be an effective treatment for cytomegalovirus of the eye and, in laboratory and animal testing, has also been shown to be effective against several other viruses. However, cidofovir is considered investigational as a treatment for PML. In this multicenter, open-label study 24 patients receive cidofovir iv over 1 hr on days 0, 7, then every 2 wk for a total of 13 doses. Oral probenecid is given 3h prior to and 2h and 8h following cidofovir administration. Nucleoside and non-nucleoside reverse transcriptors are withheld on days of probenecid administration. Protease inhibitors are continued during probenecid administration.

Titre officielA Pilot Study of the Effect of Cidofovir for the Treatment of Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML) in Subjects With Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS) 
Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 29 octobre 2021
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
24 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
À partir de 18 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
HIV Infections
Leukoencephalopathy, Progressive Multifocal
Critères

Inclusion Criteria You may be eligible for this study if you: * Are HIV-positive. * Have had symptoms of PML for no more than 90 days before study entry, or have had abnormal neurological exams related to PML. * Have negative tests for bacterial or fungal infections. * Agree to practice abstinence or use effective methods of birth control during the study. * Are at least 18 years old. * Have a life expectancy of at least 6 months. Exclusion Criteria You will not be eligible for this study if you: * Have a history of uveitis. * Are allergic to sulfa drugs or probenecid. * Have had active opportunistic infections other than Kaposi's sarcoma within 30 days before study entry. * Have sickle cell anemia or trait. * Are pregnant or breast-feeding.



Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 19 sites
Suspendu
Univ of Alabama at BirminghamBirmingham, United StatesVoir le site
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San Francisco AIDS Clinic / San Francisco Gen HospSan Francisco, United States
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San Francisco Gen HospSan Francisco, United States
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Univ of Colorado Health Sciences CtrDenver, United States

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