Terminé

A Pilot Study of Allogeneic Lymphocyte Transfer in HIV Infection

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Ce qui est testé

Allogeneic lymphocyte transfer

Procédure
Qui peut participer

HIV Infections

De 18 à 50 ans
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel

Résumé

Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

To examine, in HIV-infected patients, the safety of allogeneic lymphocyte transfer (i.e., infusion of white blood cells taken from an HIV-negative parent, sibling, or adult offspring who has a compatible blood type). To measure the distribution and survival of allogeneic lymphocytes in the circulation of HIV-infected patients, and to determine whether their infusion results in enhanced immunity. To determine whether enhanced immunity is passively transferred or actively induced. There is evidence that periodic infusion of allogeneic lymphocytes obtained from the peripheral blood of HLA-matched HIV-1 seronegative siblings of patients with AIDS can, in some instances, restore the number of circulating CD4+ lymphocytes. However, more controlled studies are needed to better quantitate the immunologic reconstitution seen with this type of therapy. There is evidence that periodic infusion of allogeneic lymphocytes obtained from the peripheral blood of HLA-matched HIV-1 seronegative siblings of patients with AIDS can, in some instances, restore the number of circulating CD4+ lymphocytes. However, more controlled studies are needed to better quantitate the immunologic reconstitution seen with this type of therapy. Lymphocytes obtained by leukapheresis from a healthy, HIV-negative parent, sibling, or adult offspring of the HIV-infected patient are infused at day 0 and at weeks 4 and 8. A small portion of the lymphocytes obtained at day 0 will be radiolabeled prior to infusion, and two total body scans will be performed. Patients also undergo two tonsillar biopsies. Patients are followed weekly for 16 weeks, then by telephone periodically for 3 years (at 1 year, 2 years, 2.5 years, and 3 years).

Titre officielA Pilot Study of Allogeneic Lymphocyte Transfer in HIV Infection 
Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
12 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
De 18 à 50 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
HIV Infections
Critères

Inclusion Criteria Concurrent Medication: Required: * Stable antiretroviral therapy. Allowed: * Maintenance therapy for a controlled opportunistic infection. Patients must have: * HIV infection. * CD4 count 50-200 cells/mm3. * No ongoing major opportunistic infections. * Been on stable antiretroviral therapy for the past 2 months. * Tonsils present. * Life expectancy greater than 6 months. * An HLA-single haplotype matched, single haplotype mismatched parent, sibling, or adult offspring who is ABO, Rh compatible to serve as an HIV-negative lymphocyte donor. Exclusion Criteria Co-existing Condition: Patients with the following symptoms or conditions are excluded: * Lymphoma or other malignancy requiring chemotherapy. * Bleeding disorder that would preclude a tonsillar biopsy. * Antibody on donor/recipient lymphocyte reactive antibody assay. Donors with the following symptoms or conditions are excluded: * Medical condition that would endanger health of donor or recipient. * Failure to meet established donor standards on blood screening tests. * CMV seropositivity if the patient (recipient) is CMV seronegative. * Pregnancy. Concurrent Medication: Excluded: * GM-CSF or G-CSF. * Any investigational drug. * Immunomodulators (such as interferon, steroids, topical corticosteroids, thalidomide, pentoxifylline, IL-2). * Nonsteroidal anti-inflammatory drugs. * Aspirin. Prior Treatment: Excluded: * Blood transfusion within the past 2 months. Required: * Stable antiretroviral therapy for at least 2 months prior to study entry. Active substance abuse.



Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Univ Hosp of Cleveland / Case Western Reserve UnivCleveland, United StatesVoir le site

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