Terminé

Phase II Trial of Sequential Chemotherapy and Radiotherapy for AIDS-Related Primary Central Nervous System Lymphoma

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Filgrastim

+ Vincristine sulfate

+ Doxorubicin hydrochloride

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+28

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

À partir de 16 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 1 novembre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Combined modality therapy may prove of benefit for patients with AIDS-related primary CNS lymphoma. Patients who upon staging workup are found to be without systemic involvement undergo one cycle of chemotherapy with cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, dexamethasone, and G-CSF. Cyclophosphamide, doxorubicin, and vincristine are administered intravenously on day 1. Dexamethasone is administered intravenously on day 1 and then orally thereafter with gradual discontinuation. G-CSF is administered subcutaneously daily beginning on day 2 and continuing for a total of 10 days or until blood counts have recovered to an acceptable level. Patients with evidence of cancer cells in their cerebrospinal fluid (CSF) will receive chemotherapy with intrathecal cytarabine twice weekly until no further evidence of cancer cells is found in the CSF, then once weekly for 6 weeks, and then monthly for 10 months. Seven to ten days following completion of one cycle of chemotherapy, patients undergo radiotherapy to the brain at a dose of 2.5 Gy daily for 5 days per week for approximately 4 weeks. Total dose to the whole brain and meninges is 30.0 Gy in 12 fractions, and total dose to the primary boost volume is 10.0 Gy in 4 fractions. During therapy, blood is drawn weekly and brain scans are performed every 3-12 weeks. An initial CSF sample will be obtained by lumbar puncture.

NCT00000801
Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 1 novembre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

33 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 16 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies du cerveauMaladies du système nerveux centralMaladies TransmissiblesMaladies hématologiques et lymphatiquesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsInfectionsMaladies lymphatiquesLymphomeTroubles LymphoprolifératifsNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteMaladies du système nerveuxNéoplasmes du système nerveuxInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusNéoplasmes du système nerveux centralSyndrome d'Immunodéficience AcquiseNéoplasmes cérébrauxLymphome non hodgkinienInfections à VIH

Critères

Inclusion Criteria Concurrent Medication: Required: PCP prophylaxis with Bactrim, dapsone, or aerosolized pentamidine. Oral candidiasis prophylaxis with fluconazole, ketoconazole, or clotrimazole oral troches. Antiretroviral agent available by therapy IND. MAI prophylaxis with rifabutin (in patients with CD4 counts < 100 cells/mm3). Patients must have: HIV infection. Primary CNS lymphoma with NO systemic involvement. Prior Medication: Allowed: Prior corticosteroids. Exclusion Criteria Co-existing Condition: Patients with the following symptoms or conditions are excluded: Concomitant malignancy other than Kaposi's sarcoma, curatively treated carcinoma in situ of the cervix, or squamous or basal cell carcinoma of the skin. Active uncontrolled infection. Renal failure, active nonmalignant duodenal ulcer, uncontrolled diabetes mellitus, or other serious medical conditions that would preclude aggressive cytotoxic chemotherapy administration. Active heart disease (congestive heart failure or heart block greater than first degree on EKG). Concurrent Medication: Excluded: Any investigational agent other than antiretroviral agents available by therapy IND. Patients with the following prior conditions are excluded: No prior malignancy other than Kaposi's sarcoma, curatively treated carcinoma in situ of the cervix, or squamous cell or basal cell carcinoma of the skin. No new infectious complications within the past 2 weeks that require a change in antibiotics. History of myocardial infarction within the past 3 months. Prior Medication: Excluded: Prior chemotherapy other than for Kaposi's sarcoma.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 7 sites

San Francisco AIDS Clinic / San Francisco Gen Hosp

San Francisco, United StatesOuvrir San Francisco AIDS Clinic / San Francisco Gen Hosp dans Google Maps

San Francisco Gen Hosp

San Francisco, United States

Univ of Colorado Health Sciences Ctr

Denver, United States

Beth Israel Deaconess - West Campus

Boston, United States
Terminé7 Centres d'Étude