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Women's Interagency HIV Study (WIHS)

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Avec prélèvements ADN
Qui peut participer

HIV Infections

De 30 à 55 ans
+12 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : octobre 1994

Résumé

Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 18 juillet 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 1 octobre 1994Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The Women's Interagency HIV Study (WIHS), a multicenter, prospective study, was established in August 1993 to carry out comprehensive investigations of the impact of HIV infection and its clinical, laboratory, and psychosocial effects in women. The purpose of this study is to collect and evaluate these data from HIV infected and at-risk women to better understand and provide support for women whom are currently HIV infected or who are at risk for HIV infection. HIV in women is increasing worldwide, with women comprising approximately 14% of the total adult and adolescent AIDS cases, the highest proportion yet reported. The impact of AIDS is particularly severe in minority populations; among women, African Americans, and Hispanics combined now represent the majority of AIDS cases (76%) in the United States. AIDS is now the third leading cause of death for women aged 25 to 44 (after cancer and cardiovascular disease) and is the leading cause of death of African American women in this age group. Studies of HIV and AIDS in women can play a unique role in testing new biological or socio-behavioral hypotheses at the population level and in linking basic science findings and laboratory methods to well-defined populations and communities. Research areas that are likely to draw more attention in the near future will include the study of pathogenicity and transmissibility of different HIV subtypes or recombinant forms and their interaction with variably susceptible individuals; the change in the scope of HIV natural history studies in the era of combination antiretroviral therapy; and the contribution of such studies to the design of a wide spectrum of prevention modalities (e.g., prevention of HIV and prevention of opportunistic infections). In addition, studies of natural history of HIV-related malignancies and active surveillance of malignancies in HIV infected and high-risk uninfected women may lead to new screening and prevention modalities in high-risk populations of women. Participants will have study visits every 6 months. Questionnaires regarding sexual behavior, health care utilization, medical and obstetric/gynecological history, psychosocial factors, and sociodemographics will be completed by participants. Physical, gynecological, and lipodystrophy examinations will also be conducted at each visit, and current medication regimen will be noted. Blood and other bodily fluid samples will be collected and registered in both local and national repositories of the WIHS in conjunction with NIAID.

Titre officielWomen's Interagency HIV Study (WIHS) 
Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 18 juillet 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
4982 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Cohorte
Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Utilisation des échantillons
Des échantillons sont conservés et pourront être utilisés plus tard pour extraire de l'ADN, par exemple du sang ou des tissus congelés. Cela permet aux chercheurs d'étudier les aspects génétiques liés à la maladie.

Autres options possibles
Échantillons sans ADN
Échantillons conservés, mais inutilisables pour l'analyse génétique.

Aucun échantillon conservé
Rien n'est gardé après l'étude.

Sélection des participants
Les participants sont choisis de façon aléatoire, ce qui donne à chacun une chance égale et connue d'être inclus. Cette méthode permet d'obtenir des résultats plus représentatifs de l'ensemble de la population.
Une autre méthode est d'utiliser un échantillon non probabiliste, où les participants sont sélectionnés sans tirage au sort, souvent en fonction de leur disponibilité ou de leur volonté de participer.

Comment les données sont collectées
Les chercheurs suivent un groupe de participants à partir d'un point de départ défini et collectent les données au fil du temps. L'objectif est de mieux comprendre comment certains facteurs ou comportements peuvent influencer la santé à plus ou moins long terme.Autres méthodes
Rétrospective
: Les données sont issues de dossiers médicaux ou d'informations déjà existantes.

Croisée
: Les données sont recueillies une seule fois, à un moment précis, sans suivi.

Autres approches
: Certaines études utilisent des méthodes mixtes ou des modèles moins classiques, selon les objectifs de la recherche.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
FemmeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
De 30 à 55 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
HIV Infections
Critères
8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
HIV infection

Willing to be retested for HIV infection for this study unless hardcopy documentation of a positive result (HIV ELISA test and a confirmatory Western blot) is available

Either have never taken HIV antiretroviral medications or have a documented start date of highly active antiretroviral therapy (HAART) after January 1, 2008

If have taken HAART, have documentation of pre-HAART CD4 counts and HIV RNA quantification


4 critères d'exclusion empêchent la participation
Perinatally acquired HIV

Enrolled in the WIHS through another site

HAART started before January 1, 2008, except during pregnancy

Participant plans to move out of the area within 12 months


Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 5 sites
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University of California - San FranciscoSan Francisco, United StatesVoir le site
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Georgetown Univ Med CtrWashington, United States
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Chicago ConsortiumChicago, United States
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Montefiore Medical CenterBronx, United States

Suspendu5 Centres d'Étude