Terminé

Naltrexone for Relapse Prevention

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Ce qui est testé

naltrexone (Revia)

Médicament
Qui peut participer

Alcoholism

De 18 à 60 ans
+12 critères d'éligibilité

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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel

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Résumé

Sponsor principalUConn Health
Dernière mise à jour : 20 juin 2011
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

This study is to evaluate the safety and effectiveness of an injectable slow releasing preparation of naltrexone to reduce alcohol consumption and risk of relapse in alcohol-dependent subjects. Individuals will receive either naltrexone or a placebo injection for a total of three months, with two subsequent followup visits spanning a 6- month period.

Titre officielEtiology and Treatment of Alcohol Dependence 
Sponsor principalUConn Health
Dernière mise à jour : 20 juin 2011
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
57 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Comment les traitements sont administrés aux participants
Les participants sont répartis en groupes distincts, chaque groupe recevant un traitement différent en même temps. Cela permet de comparer directement l'efficacité de plusieurs traitements.

Autres façons d'administrer les traitements
Groupe unique : tous les participants reçoivent le même traitement.
Affectation croisée : les participants passent d'un traitement à un autre au cours de l'étude.
Plan factoriel : les participants reçoivent des combinaisons de traitements pour évaluer leurs interactions.
Plan séquentiel : les traitements sont administrés successivement selon un ordre prédéterminé, pouvant varier selon la réaction du participant.
Autre type d'attribution : L'attribution des traitements ne suit pas de schéma standard ni de protocole prédéfini.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
De 18 à 60 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Alcoholism
Critères
4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Meets criteria for alcohol dependence
Abstinent from alcohol for a period of at least 3 days prior to beginning of study
Able to read English and complete study evaluations
Females who are postmenopausal, have had surgical sterilization, or use reliable means of birth control
8 critères d'exclusion empêchent la participation
Meets criteria for dependence on a psychoactive substance other than alcohol and nicotine and/or cannabis
Prior history of opioid dependence
Regular use of psychoactive drugs including anxiolytics and antidepressants
Prior treatment with naltrexone

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Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Department of Psychiatry, University of PennsylvaniaPhiladelphia, United StatesVoir le site
Terminé1 Centres d'Étude