Terminé

Prevention of Arthritis-Related Work Disability

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Ce qui est testé

Rehabilitation counseling

Autre
Qui peut participer

Rheumatoid Arthritis
+1

+ Systemic Lupus Erythematosus
+ Osteoarthritis, Knee
De 18 à 65 ans
+5 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Interventionnel
Date de début : septembre 1997

Résumé

Sponsor principalBoston University Charles River Campus
Dernière mise à jour : 26 juillet 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 1 septembre 1997Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

People with rheumatic disorders (arthritis) often have trouble keeping their jobs. This study will look at whether vocational rehabilitation (VR) will improve the ability of employed people with arthritis to keep their jobs. Job retention VR services target key factors that increase the risk of job loss. They aim to modify jobs to reduce barriers caused by functional limitations and disease symptoms, future career planning, and establish a partnership with a VR counselor for ongoing help. We will conduct the study among patients with rheumatic disorders recruited in eastern Massachusetts. We will give 120 study participants job retention services provided by VR counselors. We will give another 120 participants literature about employment- related resources. We will compare the outcomes of the two groups to evaluate the usefulness of job retention services in preventing job loss in people with rheumatic disorders. Job loss commonly occurs among people with rheumatic disorders. This study will determine whether vocational rehabilitation (VR) provided to employed people with rheumatic disorders will improve their ability to remain employed. VR is applied primarily to people who have already lost their jobs. However, using job retention VR services may prevent, or delay, the onset of employment work loss among people with rheumatic disorders. Job retention VR services target important employment-loss risk factors. They do so by modifying jobs to reduce barriers posed by functional limitations and symptoms, promoting future career planning, and establishing an alliance with a VR counselor for ongoing assistance. The study is a randomized, controlled trial conducted among patients with rheumatic disorders recruited from the practices of rheumatologists in eastern Massachusetts. We will randomly assign 120 study participants to receive job-retention services provided by VR counselors and 120 participants (controls) to receive literature about employment-related resources. We will assess intermediate outcome variables (self-efficacy, work limitations, and job accommodation-seeking behaviors) and the endpoint outcome variable, work instability (a measure that includes employment loss), immediately prior to the interventions and at 6-month intervals over a 24-month period after the interventions are carried out. We will compare the outcomes of the two groups to evaluate the usefulness of job retention services in forestalling work instability in this population.

Titre officielPrevention of Arthritis-Related Work Disability: A Trial of Job Retention Services Provided to Employed Persons With Arthritis 
Sponsor principalBoston University Charles River Campus
Dernière mise à jour : 26 juillet 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
242 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Prévention
Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans cette étude clinique, les participants sont répartis de manière aléatoire, comme lors d'un tirage au sort. Cela garantit l'équité et réduit les biais, rendant les résultats plus fiables. En attribuant les participants au hasard, les chercheurs peuvent comparer les traitements sans influence extérieure.

Autres méthodes de répartition
Répartition non aléatoire
: basée sur des critères spécifiques comme l'état de santé ou la décision du médecin.

Aucune (un seul groupe de participants)
: tous les participants reçoivent le même traitement, aucune répartition n'est nécessaire.

Comment les traitements sont administrés aux participants
Dans ce type d'étude, tous les participants reçoivent le même traitement. Ce modèle est utilisé pour évaluer les effets d'une seule intervention, sans comparaison avec un autre traitement.

Autres façons d'administrer les traitements
Affectation parallèle
: les participants sont répartis en groupes recevant chacun un traitement différent.

Affectation croisée
: les participants passent d'un traitement à un autre au cours de l'étude.

Plan factoriel
: les participants reçoivent des combinaisons de traitements pour évaluer leurs interactions.

Plan séquentiel
: les traitements sont administrés successivement selon un ordre prédéterminé, pouvant varier selon la réaction du participant.

Autre type d'attribution
: L'attribution des traitements ne suit pas de schéma standard ni de protocole prédéfini.

Comment l'efficacité du traitement est contrôlée
Dans ce type d’étude, aucun participant ne reçoit de placebo. Tous reçoivent soit le traitement expérimental, soit un autre traitement actif, souvent le traitement de référence. Ce modèle permet de comparer les effets de deux interventions réelles, sans inclure de substance inactive.

Autres options possibles
Contrôlée par placebo
: un placebo est utilisé pour comparer les effets du traitement expérimental à ceux d'une substance inactive, ce qui permet d'évaluer son efficacité réelle.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Les participants, les chercheurs et les personnes chargées de l'évaluation des résultats ne savent pas quel traitement est administré. Cela permet de limiter les biais non seulement pendant l'étude, mais aussi au moment de l'analyse des résultats.

Autres méthodes de masquage
En ouvert
: tout le monde connaît le traitement administré.

Simple aveugle
: les participants ignorent le traitement reçu, mais les chercheurs le connaissent.

Double aveugle
: ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré.

Quadruple aveugle
: Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
De 18 à 65 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Rheumatoid Arthritis
Systemic Lupus Erythematosus
Osteoarthritis, Knee
Ankylosing Spondylitis
Critères
2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Must currently be employed full or part time

Must live in selected communities in eastern Massachusetts

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Plans to move from area

Plans to have joint replacement surgery in next 6 months

Plans to retire or go on disability within next 2 years

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention 

sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement
Groupe I
Expérimental
Rehabilitation counseling Experimental Rehabilitation counseling was provided by rehabilitation counselors. They administered the Work Experience Survey; provided and discussed disability rights and responsibilities and provided career counseling they as needed.
Groupe II
Comparateur actif
Active comparator Control group participants received relevant printed information in the mail only; no rehabilitation counseling
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

Periods of work cessation of at least 6 months.
Objectifs secondaires

Extent of on the job limitation due to health condition as measured by the Work Limitations Questionnaire.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Boston University School of MedicineBoston, United StatesVoir le site

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