Terminé

Treatments for Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)

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Ce qui est testé

Canalith repositioning maneuver (Epley maneuver)

+ Semont maneuver
+ Brandt-Daroff exercises
Comportemental
Qui peut participer

Vertigo

À partir de 21 ans
+10 critères d'éligibilité

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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Phase 2
Interventionnel
Date de début : octobre 1998

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBaylor College of Medicine
Dernière mise à jour : 26 juillet 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude
Date de début de l'étude : 1 octobre 1998Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of this study was to determine the relative short- and long-term efficacy of several physical treatment paradigms commonly employed for the treatment of benign paroxysmal positional vertigo (BPPV), including the canalith repositioning (Epley) maneuver, the liberatory (Semont) maneuver, the Brandt-Daroff exercises and nonspecific vestibular habituation exercises. These procedures involve exercises and head manipulations. Vertigo intensity and frequency, the presence/absence of slow-phase eye movements, the degree of dizziness handicap and acts of daily living (ADL) were assessed. The study also ascertained the effects of co-morbid conditions on the response to treatment. While BPPV is a common and significant public health problem that has been recognized for several decades, this is the first systematic study of the relative treatment efficacy of different physical treatment modalities for this disorder.

Titre officielTreatments for Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV) 
Sponsor principalBaylor College of Medicine
Dernière mise à jour : 26 juillet 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer cette étude

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design
150 participants à inclureNombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.
Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Comment les participants sont répartis entre les groupes de l'étude
Dans cette étude clinique, les participants sont répartis de manière aléatoire, comme lors d'un tirage au sort. Cela garantit l'équité et réduit les biais, rendant les résultats plus fiables. En attribuant les participants au hasard, les chercheurs peuvent comparer les traitements sans influence extérieure.

Autres méthodes de répartition
Répartition non aléatoire : basée sur des critères spécifiques comme l'état de santé ou la décision du médecin.
Aucune (un seul groupe de participants) : tous les participants reçoivent le même traitement, aucune répartition n'est nécessaire.

Comment l'efficacité du traitement est contrôlée
Un placebo est utilisé pour comparer les effets du traitement expérimental à ceux d’une substance inactive, ce qui permet d’évaluer son efficacité réelle.

Autres options possibles
Non contrôlée par placebo : aucun placebo n'est utilisé. Tous les participants reçoivent un traitement actif, souvent le traitement standard, pour permettre une comparaison directe.

Comment la nature du traitement est tenue confidentielle
Dans une étude en simple aveugle, les participants ne savent pas quel traitement ils reçoivent, mais les chercheurs, eux, le savent. Cela limite l'influence des attentes des participants, tout en permettant un suivi rigoureux par les investigateurs.

Autres méthodes de masquage
En ouvert : tout le monde connaît le traitement administré.
Double aveugle : ni les participants ni les chercheurs ne savent quel traitement est administré.
Triple aveugle : Les participants, les chercheurs et les personnes qui analysent les résultats ne savent pas quel traitement est administré.
Quadruple aveugle : Les participants, les chercheurs, les personnes qui analysent les résultats et les professionnels de santé en charge du suivi ne savent pas non plus quel traitement est administré.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères
Tout sexeLe sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.
À partir de 21 ansTranche d'âge des participants éligibles à participer.
Volontaires sains non autorisésIndique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.
Conditions
Pathologie
Vertigo
Critères
4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
atients may be eligible for this study if they
Are at least 21 years old
Have a diagnosis of unilateral posterior semicircular canal BPPV according to established clinical test criteria
Have functional to normal range of motion of the neck and the back
6 critères d'exclusion empêchent la participation
atients will not be eligible for this study if they
Have a history of prior ear surgery or prior treatment for BPPV
Have an orthopedic or connective tissue disorder that impairs functional neck or trunk range of motion
Have a significant neurological disorder or spinal cord damage

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
5 groupes d'intervention 

sont désignés dans cette étude

20% de chances 

d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement
Groupe I
Expérimental
Repositioning treatment for posterior canal BPPV
Groupe II
Expérimental
Groupe III
Dispositif fictif
The subject sat in a chair; the head was passively tilted downward, turned away from the involved side, turned back to center, upward, away from the involved side, twice, slowly.
Groupe IV
Comparateur actif
The standard liberatory maneuver (also known as the Semont maneuver) was used.
Groupe 5
Comparateur actif
Modified Brandt Daroff exercise performed as a self-liberatory exercise.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Baylor College of MedicineHouston, United StatesVoir le site
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