Interaction Risperidone et Cocaïne : Évaluation de l'Innocuité Clinique
Cette étude de phase 1 vise à évaluer l'innocuité clinique de la Rispéridone lorsqu'elle interagit avec la cocaïne, en se concentrant sur les changements de neurotoxicité, le désir de drogue, l'historique de consommation de drogue, les symptômes de sevrage des stimulants et les réponses physiologiques au défi de la cocaïne chez les individus consommant de la cocaïne.
Risperidone
Troubles Mentaux+1
+ Troubles liés aux substances
+ Troubles Induits par Produits Chimiques
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 juin 1996
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur le médicament Risperidone et son interaction avec la cocaïne. Elle vise à comprendre les aspects de sécurité de l'utilisation de la Risperidone, à la fois seule et lorsqu'elle est combinée avec la cocaïne. L'étude souhaite également découvrir comment la prise de Risperidone avant la cocaïne pourrait affecter les sentiments et les réponses physiques de l'utilisateur à la cocaïne. Cette recherche est importante car elle pourrait aider à améliorer les options de traitement pour les personnes qui luttent contre l'utilisation de la cocaïne. Pendant cette étude, les participants recevront de la Risperidone et de la cocaïne dans des conditions contrôlées. L'étude mesurera les changements dans la neurotoxicité, le désir de drogue, et l'historique et la quantité d'utilisation de drogue. Elle évaluera également les symptômes de sevrage des stimulants, les caractéristiques de la population de l'étude, et la fréquence et l'intensité de l'utilisation de drogue et du comportement sexuel. De plus, elle observera comment la Risperidone pourrait influencer les changements dans l'expérience subjective de l'utilisateur de la cocaïne, leur réponse physique à un défi de cocaïne, et le degré de symptômes de dépression dans la population.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.13 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 21 à 50 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: M/F ages 21-50. Meet DSM-IV criteria for cocaine dependence. Agree to conditions of the study and sign informed consent. Exclusion Criteria: Psychiatric disorder that requires medication therapy. History of seizures. Pregnant and/or nuring women. Dependence on ETOH or benzodiazepines or other sedative/hypnotics. Acute hepatitis. Other medical condtions that deem participation to be unsafe.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Friends Research Institute
Los Angeles, United StatesOuvrir Friends Research Institute dans Google Maps