New Approaches to Cocaine Abuse Medications (A)
Desipramine
+ Placebo
Troubles Mentaux+1
+ Troubles liés aux substances
+ Troubles liés à la cocaïne
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 janvier 1995
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This is a randomized, 12-week, double-blind, 'placebo-controlled trial of outpatients meeting DSM-III-R criteria for cocaine dependence and major depression or dysthymia (by SCID interview). Participants were treated with desipramine, up to 300 mg per day, or matching placebo. All patients received weekly individual manual-guided relapse prevention therapy. Weekly outcome measures included the Clinical Global Impression Scale, self-reported cocaine use and craving, urine toxicology, and the Hamilton Depression Scale.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.111 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 60 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion: 1. Meets DSM-IV criteria for current cocaine dependence. 2. Used cocaine at least one day in the past month. 3. Currently meets DSM-IV criteria for Major Depression or Dysthymia. 4. Depressive disorder is either: 1. primary (antedates earliest lifetime substance abuse or 2. persistent during 6 months of abstinence in the past or 3. at least 3 months duration in the current episode 5. Age 18-60. 6. Able to give informed consent and comply with study procedures. Exclusion: 1. Meets DSM-IV criteria for past mania (i.e. bipolar disorder), schizophrenia or any psychotic disorder other than transient psychosis due to drug abuse. 2. History of seizures. 3. History of allergic reaction to desipramine or imipramine. 4. Chronic organic mental disorder. 5. Significant current suicidal risk. 6. Pregnancy, lactation or failure in sexually active female patients to use adequate contraceptive methods. 7. Unstable physical disorders which might make participation hazardous such as hypertension, hepatitis or diabetes. 8. Coronary vascular disease as indicated by history or suspected by abnormal ECG or history or cardiac symptoms. 9. Cardiac conduction system disease as indicated by QRS duration \>0.11. 10. Current use of other prescribed psychotropic medications within the last 2 weeks. 11. History of failure to respond to a previous adequate trial of desipramine or another tricyclic antidepressant. 12. Currently meets criteria for another substance dependence disorder (DSM-IV) other than nicotine, marijuana or alcohol.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Research Foundation for Mental Hygiene
New York, United StatesOuvrir Research Foundation for Mental Hygiene dans Google Maps