Reclutando

Programa Digital STEADI para la Prevención de Caídas en Adultos Mayores con Deterioro Cognitivo Leve

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de un programa digital llamado STEADI en la reducción del miedo a caerse entre los adultos mayores con deterioro cognitivo leve, medido mediante la Escala Internacional de Eficacia para Prevenir Caídas (FES-I).

Qué se está evaluando

Programa de riesgo de caídas basado en tableta

+ Prevención de Caídas STEADI-2 Digital

+ Programa STEADI para la Prevención de Caídas

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Mentales

+ Trastornos Cognitivos

A partir de 50 años
+15 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Controlado con PlaceboFase 1 & 2
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalFriendi.fi Corporation
Contacto del EstudioChantal Kerssens, MSc, PhDMás contactos
Última actualización: 1 de octubre de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 4 de septiembre de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The Centers for Disease Control and Prevention's (CDC) Stopping Elderly Accidents, Deaths \& Injuries (STEADI) Initiative integrates fall risk screening, assessment, and intervention according to established clinical guidelines from the American and British Geriatrics Societies. Although STEADI is a proven multifactorial intervention, traditional dissemination models relying on in-person visits, paper-based materials, and intensive human monitoring and care coordination present significant barriers to widespread implementation for impact at the population level. The sponsor in collaboration with clinical and academic partners, will test a digital STEADI intervention program incorporating an evidence-based exercise program (Otago, OEP) to provide strength and balance training and continuous coaching. The digital program is implemented via two conversational agents, a tablet-based avatar or mobile chat via SMS, supported by gen-AI and trained human staff who supervise the agents as needed. Both agents provide 24x7 companionship with protocolized health coaching and escalation to care providers as needed. The technology has been rigorously validated in cognitively normal (CN) as well as frail older adults with multiple chronic conditions including serious mental illness (SMI), MCI and ADRD. It is optimized for ongoing fall risk monitoring, personalized exercise prescription, and coordinated care. The full digital STEADI program was successfully tested for feasibility and safety in two pilot studies with older adults with and without MCI, one in a simulated home environment and another in private homes of community-dwelling older adults. Upon the successful completion of the randomized control trial (RCT), the Digital STEADI program will be prepared for national implementation and commercialization. A randomized control trial (RCT, N= 300) will be conducted to evaluate the efficacy of the digital STEADI program including OEP compared to standard STEADI (STEADI-Standard) and attentional control (STEADI-Control) conditions. A subset of participants with MCI will be assigned to the STEADI-Avatar group to evaluate the digital program in this high-risk population. All participants will be community-dwelling older adults aged ≥50 years at risk for falls.

NCT07852650
Patrocinador PrincipalFriendi.fi Corporation
Contacto del EstudioChantal Kerssens, MSc, PhDMás contactos
Última actualización: 1 de octubre de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 300 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 50 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos MentalesTrastornos Cognitivos

Criterios

9 criterios de inclusión requeridos para participar
Capacidad para reunirse en un lugar de estudio fíico en el campus de Emory

Capaz de levantarse de forma independiente desde una silla estándar de escritorio o comedor sin brazos

Capacidad para hablar, oír y comprender el inglés

Capaz de caminar de manera independiente con o sin un dispositivo de asistencia

Mostrar Más Criterios

6 criterios de exclusión impiden participar
enfermedad médica aguda que requiere hospitalización

diagnosticado con demencia (ADRD) o una enfermedad neurodegenerativa diferente a MCI (por ej., enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple)

antecedentes de hospitalización por accidente cerebrovascular en el último año

hospitalizado en el Ășltimo mes

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

5 grupos de intervención están designados en este estudio

20% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Un grupo para individuos cognitivamente normales que utilizan tecnología para recibir cribado de riesgo de caídas, monitoreo y programas de ejercicios.

Grupo II

Experimental
Un grupo para individuos cognitivamente normales que utilizan la tecnología para recibir evaluación de riesgo de caídas, monitoreo y programas de ejercicios.

Grupo III

Comparador Activo
Un grupo donde los participantes reciben cribado de riesgo de caídas, monitoreo y programa de ejercicios a través de métodos tradicionales como papel y lápiz, y coordinación humana.

Grupo IV

Simulado
Participantes con habilidades cognitivas normales que reciben intervenciones tradicionales no tecnológicas. Esto incluye contenido de Vida Saludable de los CDC no relacionado con la prevención de caídas y el cuidado geriátrico habitual.

Grupo 5

Experimental
Los pacientes con deterioro cognitivo leve utilizan un avatar basado en tableta para recibir evaluación de riesgo de caídas, monitoreo y programa de ejercicios.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Emory University School of Medicine

Atlanta, United StatesAbrir Emory University School of Medicine en Google Maps
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1 Centros de Estudio