Reclutando

MiaGBEl papel del microbioma intestinal y oral en la salud cognitiva y el deterioro

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio observacional tiene como objetivo evaluar la diversidad del microbioma intestinal en diferentes grupos, incluyendo adultos jóvenes sanos, adultos mayores cognitivemente sanos, individuos con deterioro cognitivo leve y aquellos con enfermedad de Alzheimer/demencia, utilizando muestras de heces. El estudio también realizará un seguimiento de los cambios anuales en la diversidad del microbioma intestinal para algunos grupos.

Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Muestra con ADN
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Mentales+7

+ Enfermedades del Cerebro

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

A partir de 18 años
+16 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: septiembre de 2021
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of South Florida
Contacto del EstudioShalini Jain, PhDMás contactos
Última actualización: 21 de septiembre de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 16 de septiembre de 2021

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The Microbiome in Aging Gut and Brain (MiaGB) Study is a multisite observational study investigating relationships among the gut and oral microbiome, cognitive function, microbial metabolites, intestinal permeability, inflammation, and other biological characteristics associated with aging and cognitive impairment. The study consists of two interconnected phases. Phase 1 is a baseline cross-sectional assessment. A total of 700 participants are planned, including 100 young healthy adults, 300 cognitively healthy older adults, 200 older adults with mild cognitive impairment (MCI), and 100 older adults with Alzheimer's disease or related dementia. Baseline assessments include demographic and medical history information, cognitive function, dietary information, and selected physical function assessments. Biological samples may include stool, oral swabs, saliva, blood, and urine. Laboratory analyses may include characterization of the gut and oral microbiome, metabolomics, markers of intestinal permeability and inflammation, proteomics, transcriptomics, genetic analyses, mitochondrial function, immunophenotyping, and other protocol-specified biological assessments. These data will be examined to determine whether microbial and biological patterns differ among participants with different levels of cognitive function. Phase 2 is a prospective longitudinal follow-up. Young healthy adults, cognitively healthy older adults, and participants with MCI will be reassessed approximately annually for up to 5 years. Longitudinal assessments will be used to evaluate whether changes in the microbiome and related biological measures are associated with changes in cognitive function and whether these measures may help identify individuals at increased risk of cognitive decline. Participants with Alzheimer's disease or related dementia will undergo baseline assessment only and will not participate in the 5-year longitudinal follow-up. This is an observational study. Participants are not assigned to a drug, biological product, behavioral treatment, or other research intervention.

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Última actualización: 21 de septiembre de 2026
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Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 700 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos MentalesEnfermedades del CerebroEnfermedades del Sistema Nervioso CentralTrastornos CognitivosEnfermedades del sistema nerviosoProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedad de AlzheimerDemenciaInflamación

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
Capaz de participar en el proceso de consentimiento informado según corresponda

Edad de 18-60 años para participantes jóvenes y sanos, o edad de 60 años o más para participantes adultos mayores

Enfermedad de Alzheimer o demencia relacionada con la enfermedad de Alzheimer

Para los participantes que no puedan proporcionar un consentimiento informado debido a una discapacidad cognitiva, se puede obtener el consentimiento de un representante legalmente autorizado (RLA) de acuerdo con el protocolo aprobado

Mostrar Más Criterios

9 criterios de exclusión impiden participar
Uso de antibióticos en los últimos 30 días

Índice de masa corporal (IMC) mayor a 45 kg/m^2 o menor a 18 kg/m^2

Diarrea, vómitos y/o intoxicación alimentaria en los últimos 30 días

Antecedentes de cirugía cerebral o gastrointestinal en los últimos 5 años

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

4 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Department of Neurosurgery and Brain and Spine and Faculty of USF Center for Microbiome Re-search, Microbiomes Institute

Tampa, United StatesAbrir Department of Neurosurgery and Brain and Spine and Faculty of USF Center for Microbiome Re-search, Microbiomes Institute en Google Maps
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1 Centros de Estudio