MiaGBEl papel del microbioma intestinal y oral en la salud cognitiva y el deterioro
Este estudio observacional tiene como objetivo evaluar la diversidad del microbioma intestinal en diferentes grupos, incluyendo adultos jóvenes sanos, adultos mayores cognitivemente sanos, individuos con deterioro cognitivo leve y aquellos con enfermedad de Alzheimer/demencia, utilizando muestras de heces. El estudio también realizará un seguimiento de los cambios anuales en la diversidad del microbioma intestinal para algunos grupos.
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoTrastornos Mentales+7
+ Enfermedades del Cerebro
+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 16 de septiembre de 2021
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The Microbiome in Aging Gut and Brain (MiaGB) Study is a multisite observational study investigating relationships among the gut and oral microbiome, cognitive function, microbial metabolites, intestinal permeability, inflammation, and other biological characteristics associated with aging and cognitive impairment. The study consists of two interconnected phases. Phase 1 is a baseline cross-sectional assessment. A total of 700 participants are planned, including 100 young healthy adults, 300 cognitively healthy older adults, 200 older adults with mild cognitive impairment (MCI), and 100 older adults with Alzheimer's disease or related dementia. Baseline assessments include demographic and medical history information, cognitive function, dietary information, and selected physical function assessments. Biological samples may include stool, oral swabs, saliva, blood, and urine. Laboratory analyses may include characterization of the gut and oral microbiome, metabolomics, markers of intestinal permeability and inflammation, proteomics, transcriptomics, genetic analyses, mitochondrial function, immunophenotyping, and other protocol-specified biological assessments. These data will be examined to determine whether microbial and biological patterns differ among participants with different levels of cognitive function. Phase 2 is a prospective longitudinal follow-up. Young healthy adults, cognitively healthy older adults, and participants with MCI will be reassessed approximately annually for up to 5 years. Longitudinal assessments will be used to evaluate whether changes in the microbiome and related biological measures are associated with changes in cognitive function and whether these measures may help identify individuals at increased risk of cognitive decline. Participants with Alzheimer's disease or related dementia will undergo baseline assessment only and will not participate in the 5-year longitudinal follow-up. This is an observational study. Participants are not assigned to a drug, biological product, behavioral treatment, or other research intervention.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 700 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.4 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Department of Neurosurgery and Brain and Spine and Faculty of USF Center for Microbiome Re-search, Microbiomes Institute
Tampa, United StatesAbrir Department of Neurosurgery and Brain and Spine and Faculty of USF Center for Microbiome Re-search, Microbiomes Institute en Google Maps