Evaluación de 18F-X12 para el diagnóstico de carcinoma hepatocelular (HCC)
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia diagnóstica de la PET/TC con 18F-X12 para detectar el carcinoma hepatocelular (HCC), comparándolo con los resultados histopatológicos, al tiempo que se monitoriza la seguridad y la tolerabilidad del procedimiento.
Título simplificado: Exploración con TEP/TC mediante 18F-X12
Adenocarcinoma+8
+ Carcinoma
+ Enfermedades del Sistema Digestivo
Estudio Diagnóstico
Resumen
Fecha de inicio: 25 de agosto de 2026
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio clínico se centra en un nuevo enfoque diagnóstico para el carcinoma hepatocelular (CHC), un tipo de cáncer de hígado. El estudio está evaluando un nuevo radiotrazador, conocido como 18F-X12, que está diseñado para dirigirse a una proteína específica llamada Glicopicana-3 (GPC3), a menudo presente en el CHC. El objetivo es determinar si este nuevo método puede ayudar en el diagnóstico temprano, la etapa precisa y la evaluación de la recurrencia del cáncer en pacientes con CHC. Esta investigación es importante ya que podría mejorar potencialmente la forma en que se detecta y maneja el CHC, abordando los actuales desafíos en el cuidado del cáncer de hígado. Durante el estudio, los participantes con CHC se someterán a un procedimiento llamado tomografía por emisión de positrones (PET) utilizando el radiotrazador 18F-X12. Esto implica una inyección del radiotrazador, seguida de un escaneo para ver cómo interactúa con el cuerpo. El estudio medirá la eficacia diagnóstica de este método comparando los resultados con hallazgos histopatológicos, que son el estándar de oro actual para el diagnóstico. Además, se monitoreará la seguridad y tolerabilidad del 18F-X12, y cualquier evento adverso como fiebre, erupción cutánea o hipoglucemia se registrará y clasificará de acuerdo con los Criterios Comunes de Terminología para Eventos Adversos (CTCAE, Versión 6.0).
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 100 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio Diagnóstico
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación