Reclutando

Evaluación de 18F-X12 para el diagnóstico de carcinoma hepatocelular (HCC)

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia diagnóstica de la PET/TC con 18F-X12 para detectar el carcinoma hepatocelular (HCC), comparándolo con los resultados histopatológicos, al tiempo que se monitoriza la seguridad y la tolerabilidad del procedimiento.

Qué se está evaluando

Título simplificado: Exploración con TEP/TC mediante 18F-X12

Prueba Diagnóstica
Quiénes están siendo reclutados

Adenocarcinoma+8

+ Carcinoma

+ Enfermedades del Sistema Digestivo

A partir de 18 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalPeking University First Hospital
Contacto del EstudioMeixi ChenMás contactos
Última actualización: 2 de septiembre de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 25 de agosto de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio clínico se centra en un nuevo enfoque diagnóstico para el carcinoma hepatocelular (CHC), un tipo de cáncer de hígado. El estudio está evaluando un nuevo radiotrazador, conocido como 18F-X12, que está diseñado para dirigirse a una proteína específica llamada Glicopicana-3 (GPC3), a menudo presente en el CHC. El objetivo es determinar si este nuevo método puede ayudar en el diagnóstico temprano, la etapa precisa y la evaluación de la recurrencia del cáncer en pacientes con CHC. Esta investigación es importante ya que podría mejorar potencialmente la forma en que se detecta y maneja el CHC, abordando los actuales desafíos en el cuidado del cáncer de hígado. Durante el estudio, los participantes con CHC se someterán a un procedimiento llamado tomografía por emisión de positrones (PET) utilizando el radiotrazador 18F-X12. Esto implica una inyección del radiotrazador, seguida de un escaneo para ver cómo interactúa con el cuerpo. El estudio medirá la eficacia diagnóstica de este método comparando los resultados con hallazgos histopatológicos, que son el estándar de oro actual para el diagnóstico. Además, se monitoreará la seguridad y tolerabilidad del 18F-X12, y cualquier evento adverso como fiebre, erupción cutánea o hipoglucemia se registrará y clasificará de acuerdo con los Criterios Comunes de Terminología para Eventos Adversos (CTCAE, Versión 6.0).

Patrocinador PrincipalPeking University First Hospital
Contacto del EstudioMeixi ChenMás contactos
Última actualización: 2 de septiembre de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 100 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AdenocarcinomaCarcinomaEnfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades del HígadoNeoplasmas hepáticosNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias por SitioNeoplasias glandulares y epitelialesCarcinoma hepatocelular

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Cumplir con alguna de las siguientes dos condiciones

Pacientes de 18 años o más

Los pacientes comprenden completamente los requisitos del estudio, participan en él de forma voluntaria y proporcionan un consentimiento informado por escrito

Pacientes con diagnóstico clínico de carcinoma hepatocelular (HCC) que han recibido tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada (PET/CT) con 18F-FDG para la etapa clínica o la reetapa después del tratamiento, y que puedan cooperar de forma independiente con los exámenes relevantes

Mostrar Más Criterios

3 criterios de exclusión impiden participar
Pacientes con enfermedades no malignas graves que puedan interferir con los objetivos del estudio, o afectar la seguridad del sujeto y el cumplimiento del estudio, incluyendo pero no limitado a trastornos psiquiátricos, enfermedades infecciosas, enfermedades autoinmunes y metabólicas

Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

Sujetos que no son capaces de comprender el procedimiento de examen o no pueden cooperar con los exámenes y procedimientos relacionados con el ensayo clínico

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Este estudio tiene como objetivo probar la efectividad y seguridad de un nuevo trazador de imagen, 18F-X12, en personas con cáncer de hígado (HCC).

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Peking University First Hospital

Beijing, ChinaAbrir Peking University First Hospital en Google Maps
Reclutando
1 Centros de Estudio