Evaluación de la inmunogenicidad y seguridad de la vacuna contra la hepatitis A inactivada en adultos y niños sanos

Este ensayo clínico se trata de evaluar la seguridad y eficacia de una vacuna llamada Healive®, diseñada para prevenir la hepatitis A en adultos y niños sanos de 1 año de edad en adelante. El estudio está particularmente interesado en comprender cómo funciona la vacuna en dos grupos de edad diferentes: adultos (16 años y más) y niños (de 1 a menos de 16 años). La importancia de este estudio radica en su potencial para proporcionar una solución confiable para prevenir la hepatitis A, una enfermedad hepática contagiosa, en un amplio rango de edad. El ensayo implica a 680 participantes en total. Los adultos recibirán una dosis de 1 mL de Healive®, mientras que los niños recibirán una dosis de 0.5 mL de Healive® o una vacuna comparable, Avaxim®. Los participantes del grupo de niños serán asignados al azar para recibir una de estas dos vacunas. Todos los participantes recibirán dos dosis de la vacuna asignada, con seis meses de diferencia. El enfoque principal del estudio es medir el porcentaje de participantes que desarrollan anticuerpos protectores contra la hepatitis A 30 días después de su segunda vacunación. Esto ayuda a los investigadores a comprender cómo la vacuna estimula la respuesta inmunológica del cuerpo.