REB-001Evaluación del Dispositivo Traq® para la Función Ocular Binocular en Sujetos Normales y con Lesión Cerebral Traumática
Este estudio observacional tiene como objetivo evaluar el desempeño del dispositivo Traq™ en la medición de la función ocular binocular tanto en individuos normales como en aquellos con lesión cerebral traumática, mediante la evaluación de métricas del dispositivo como la fijación foveal bilateral, la binocularidad foveal y la latencia sacádica rastreada por la fóvea.
Datos de Dispositivo
+ device Data
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoLesiones Cerebrales Traumáticas+6
+ Enfermedades del Cerebro
+ Lesiones cerebrales
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 14 de julio de 2026
Fecha en la que se inscribió al primer participante.An initial, single-center, prospective, non-masked, non-randomized, parallel-arm clinical study designed to collect Traq™ measurement data from normal subjects (normal arm) and subjects with a history of mild to moderate traumatic brain injury (mTBI) within the last six months (post-TBI arm) to characterize binocular ocular function measurement outcomes across the two study populations.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 10 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 12 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Elite Eye Care/Elite Vision Therapy
Waukee, United StatesAbrir Elite Eye Care/Elite Vision Therapy en Google Maps