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Inteligencia Artificial para la Clasificación de la Constitución de la MTC a través de la Imagen del Ojo

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Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados en un punto de tiempo - Transversal
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 45 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro

Uso de métodos específicos que no están cubiertos por los modelos estándar para abordar preguntas de investigación únicas.
Observacional
Inicio del estudio: julio de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSecond Affiliated Hospital of Nanchang University
Contacto del EstudioJiang Xiong
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

El estudio se centra en mejorar la forma en que se diagnostican las constituciones de la Medicina Tradicional China (MTC) mediante el uso de tecnología avanzada. Las constituciones de la MTC suelen identificarse mediante métodos subjetivos como cuestionarios y opiniones de expertos, que pueden ser inconsistentes y no adecuados para su uso generalizado. Esta investigación tiene como objetivo crear una herramienta moderna, fiable y escalable que utilice inteligencia artificial para analizar imágenes del ojo. Este nuevo método espera ofrecer una forma más objetiva y eficiente de evaluar las constituciones de la MTC, lo que podría ayudar a integrar mejor estas prácticas antiguas en los sistemas de salud modernos, potencialmente asistiendo en la predicción temprana de enfermedades y en la elaboración de planes de tratamiento personalizados. Los participantes en el estudio tendrán sus imágenes oculares tomadas, que serán analizadas utilizando un nuevo modelo de aprendizaje profundo. Este modelo utiliza la imagen oftalmológica para clasificar automáticamente las constituciones de la MTC, sin necesidad de métodos subjetivos tradicionales. El estudio mide su éxito evaluando con qué precisión el modelo de IA puede identificar estas constituciones, utilizando una medida estadística llamada área bajo la curva característica de operación del receptor (AUROC). Este enfoque se espera que proporcione una base fiable para fusionar la MTC con las prácticas médicas contemporáneas, mejorando tanto el diagnóstico como las opciones de tratamiento.

Título OficialDiagnostic Performance of an Artificial Intelligence Driven Model for Traditional Chinese Medicine Constitution Classification Using Ophthalmic Imaging
NCT07127939
Patrocinador PrincipalSecond Affiliated Hospital of Nanchang University
Contacto del EstudioJiang Xiong
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 1024 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro

Algunos estudios utilizan métodos únicos o combinados que no encajan en categorías estándar. Pueden incluir enfoques observacionales innovadores o diseñarse para preguntas de investigación específicas.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 45 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Inclusion Criteria: 1. Age: Participants aged between 18 and 60 years; 2. Chronic Systemic Diseases: Defined according to the standards of the United States National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion and the "Healthy China 2030" planning outline issued by the State Council. These are characterized as conditions lasting one year or longer that require continuous medical care, limit daily activities, or both. The four major chronic diseases in China include:Cardiovascular and cerebrovascular diseases,Malignant neoplasms,Diabetes mellitus and Chronic respiratory diseases; 3. Cardiovascular and Cerebrovascular Diseases: This category includes:Hypertension: Stable hypertension without acute episodes, defined as systolic blood pressure ≥140 mmHg, diastolic blood pressure ≥90 mmHg, or currently undergoing antihypertensive treatment.Coronary Heart Disease: Diagnosed based on a history of coronary heart disease or confirmed through imaging evidence such as coronary angiography or CT angiography. Heart Failure: Classified as New York Heart Association (NYHA) functional class II-IV with a left ventricular ejection fraction \<40%.Stroke: Diagnosed based on a history of ischemic or hemorrhagic stroke or confirmed through imaging evidence such as MRI or CT scans; 4. Malignant Neoplasms: Participants with newly diagnosed, recurrent, metastatic malignant tumors, or those currently receiving specific treatments (e.g., chemotherapy, radiotherapy, immunotherapy), confirmed by histological or cytological examinations; 5. Diabetes Mellitus: Participants meeting at least one of the following criteria: Fasting blood glucose ≥7.0 mmol/L (126 mg/dL),2-hour post-oral glucose tolerance test blood glucose ≥11.1 mmol/L (200 mg/dL),Hemoglobin A1c ≥6.5%,Random blood glucose ≥11.1 mmol/L (200 mg/dL) accompanied by typical symptoms (e.g., polydipsia, polyuria, weight loss); 6. Chronic Respiratory Diseases: This category includes:Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD): Post-bronchodilator FEV₁/FVC \<0.70 and FEV₁ \<80% of the predicted value, accompanied by at least one clinical symptom such as chronic cough, sputum production, or dyspnea.Asthma: Reversible airflow limitation, defined as a post-bronchodilator FEV₁ increase of ≥12% and ≥200 ml, accompanied by at least one clinical symptom such as recurrent wheezing, dyspnea, chest tightness, or cough; 7. Healthy Subjects: Individuals who have not experienced any systemic diseases within the past year that require continuous medical care, limit daily activities, or both; 8. Clear Diagnosis Based on Traditional Chinese Medicine and Western Medicine: Participants must have a definitive diagnosis established through both Traditional Chinese Medicine and Western Medicine methodologies; 9. Absence of Other Ocular or Systemic Organic Diseases: Participants should have no other ocular diseases and/or systemic organic lesions that significantly affect the acquisition of ocular imaging. Exclusion Criteria: 1. Incomplete Clinical Data Supporting Diagnosis: Participants for whom the clinical data necessary to substantiate the diagnosis are incomplete; 2. Significant Opacification of Other Ocular Optical Systems: Individuals presenting with pronounced obscurations in other ocular optical systems (e.g., severe corneal opacification, nuclear cataract grade IV or higher, severe vitreous hemorrhage or opacification) that impede the completion of comprehensive ocular examinations; 3. Acute Systemic Organic Diseases: Patients concurrently suffering from acute systemic organic conditions (such as acute infections or decompensated organ failure) that prevent participation in the constitution identification procedures; 4. Pregnancy or Lactation: Individuals who are pregnant or currently breastfeeding.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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The Second Affiliated Hospital of Nanchang University

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