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mDEA Comparison of a Modified Deep Extubation to Standard Awake Extubation for Decreasing Operating Room Time: a Randomized Controlled Trial

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Qué se está evaluando

modified deep extubation (mDE)

+ standard awake extubation

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSamuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
Contacto del Estudionaveed siddiqui, MD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 8 de abril de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico tiene como objetivo comparar dos métodos diferentes para retirar el tubo respiratorio a los pacientes después de una cirugía, conocido como extubación. El estudio se centra en pacientes considerados de bajo riesgo para complicaciones en las vías respiratorias y que están programados para cirugía laparoscópica bajo anestesia general. El ensayo busca determinar cuál método, la extubación estándar despierto o una extubación profunda modificada, es más eficiente en términos de reducir el tiempo pasado en el quirófano, garantizando al mismo tiempo la seguridad y comodidad del paciente. Los hallazgos podrían ayudar a mejorar los procesos de recuperación quirúrgica y optimizar las prácticas de anestesia para este grupo específico de pacientes. Los participantes en el estudio son asignados aleatoriamente a uno de los dos métodos de extubación. En el grupo de extubación estándar despierto, los pacientes son gradualmente sacados de la anestesia y extubados una vez que pueden seguir comandos verbales simples. En el grupo de extubación profunda modificada, los pacientes son extubados mientras aún están bajo anestesia ligera, permitiendo la respiración espontánea. Durante el proceso, los investigadores monitorean de cerca a los pacientes y registran varios resultados, como el tiempo tomado para la extubación y cualquier complicación. Los participantes proporcionan retroalimentación sobre su experiencia de recuperación una vez completamente despiertos, contribuyendo con información valiosa sobre la efectividad y seguridad de ambas técnicas. El estudio asegura la seguridad del paciente excluyendo a aquellos con ciertos factores de riesgo y teniendo anestesiólogos disponibles para manejar cualquier problema imprevisto durante la extubación.

Título OficialA Comparison of a Modified Deep Extubation to Standard Awake Extubation for Decreasing Operating Room Time: a Randomized Controlled Trial
NCT06318715
Patrocinador PrincipalSamuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
Contacto del Estudionaveed siddiqui, MD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 60 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Inclusion Criteria: * ASA I-III * laparoscopic surgery under general anesthesia Exclusion Criteria: * High-risk patients: * Documented difficult airway during intubation or developed intraoperatively. * Full stomach * Pregnant women * Emergency surgery * BMI\>30 * Intraoperative bleeding leading to transfusion * Use of remifentanil during extubation * Requirement for prone position for surgical approach (i.e., spine surgery, anal fistulectomy, tumor resection of the back, etc) * Absolute indication for awake or deep extubation * Use of opioids in chronic pain patients

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
This modified deep extubation (mDE) occurs while the patient is still anaesthetized but at a lower dose of anaesthetic gas than previously described, and balanced with long acting opioids to attenuate the airway reaction.

Grupo II

Experimental
awake extubation (AE) is still considered the standard practice.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Department of Anesthesia Mount Sinai Hospital

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