Suspendido
A Phase 2 Study of AbiVERtinib in Combination With Abiraterone in Patients With Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer (Maverick Trial)
Qué se está evaluando
Abivertinib
+ Abiraterone
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades Urogenitales+6
+ Enfermedades Genitales
+ Enfermedades Genitales Masculinas
A partir de 18 años
+23 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2025
Resumen
Patrocinador PrincipalSorrento Therapeutics, Inc.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This is a phase 2, multicenter, open-label study to evaluate the efficacy of abivertinib with abiraterone in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer via assessment of 6-month radiographic progression-free survival. The study will include two cohorts, abiraterone-naive and abiraterone-progressing.
Título OficialA Phase 2 Study of AbiVERtinib in Combination With Abiraterone in Patients With Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer (Maverick Trial)
Patrocinador PrincipalSorrento Therapeutics, Inc.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 100 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Hombre
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades Genitales MasculinasNeoplasias Genitales MasculinasNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias prostáticasEnfermedades ProstáticasNeoplasias Urogenitales
Criterios
8 criterios de inclusión requeridos para participar
Age ≥ 18 years of age
Metastatic disease as identified by imaging
Progressive mCRPC as defined by: 1) castrate levels of serum testosterone < 50 ng/dL and 2) progressive disease
Continued primary androgen deprivation with LHRH analogue (agonist or antagonist) if subject has not undergone bilateral orchiectomy
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15 criterios de exclusión impiden participar
Significant small cell or neuroendocrine component or histology
Prior enzalutamide, apalutamide, or darolutamide exposure for either hormone sensitive or CRPC. Prior abiraterone is prohibited for the abiraterone-naïve combination cohort
Prior BTK inhibitor treatment
Need for concurrent CYP3A inducers and inhibitors
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Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalAbiraterone-naive: Abivertinib 200 mg by mouth twice daily with abiraterone 1000 mg by mouth daily.
Grupo II
ExperimentalAbiraterone-progressing: Abivertinib 200 mg by mouth twice daily with abiraterone 1000 mg by mouth daily.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
Suspendido
Suspendido
Cleveland Clinic
Cleveland, United StatesSuspendido2 Centros de Estudio