Suspendido

VPIAVital Signs-Integrated Patient-Assisted Intravenous Opioid Analgesia for Post Surgical Pain

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

VPIA pump

+ Morphine

DispositivoMedicamento
Quiénes están siendo reclutados

Hipoventilación+9

+ Manifestaciones Neurológicas

+ Dolor

De 21 a 70 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2 & 3
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2021
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalKK Women's and Children's Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 31 de marzo de 2021

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The investigators will conduct a prospective cohort study in 150 adult female subjects that undergo major surgery that require postoperative patient controlled morphine analgesia so as to examine the monitoring performance of oxygen desaturation, respiratory depression and patient satisfaction and user feedback. Patients who are undergoing elective surgery with plan to use postoperative patient controlled analgesia with morphine will receive study information either at pre-operative assessment clinic or upon admission for surgery if they have not attended the pre-operative assessment clinic. They will be screened for eligibility using the inclusion and exclusion criteria. If eligible for recruitment, the patients will be approached by the investigators for recruitment. Upon successful recruitment of the study, patients will be asked to complete two questionnaires and rate their pre-surgical pain on the numerical rating scale in the pre-anaesthetic evaluation clinic. The general anaesthesia technique and type of analgesia administered intra-operatively will be according to standard practice and is at the discretion of the attending anaesthesiologist. After surgery, patients will be reviewed daily (up to 3 days) in the post-operative wards. They will be asked on questionnaire scoring, pain score, and analgesia information and adverse event, if any.

Título OficialVital Signs-Integrated Patient-Assisted Intravenous Opioid Analgesia for Post Surgical Pain
NCT04011163
Patrocinador PrincipalKK Women's and Children's Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 40 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 21 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

HipoventilaciónManifestaciones NeurológicasDolorDolor postoperatorioProcesos PatológicosComplicaciones PostoperatoriasTrastornos de la respiraciónInsuficiencia RespiratoriaEnfermedades del Tracto RespiratorioSignos y SíntomasSignos y Síntomas RespiratoriosCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
American Society of Anaesthesiologist (ASA) physical status I-III;

Age 21-70 years;

Receiving patient controlled analgesia of morphine for postoperative analgesia.

5 criterios de exclusión impiden participar
Allergy to study drug;

With significant respiratory disease and obstructive sleep apnea;

Unwilling to place oxygen saturation and respiratory rate monitoring during study period;

Unable to comprehend the use of patient controlled analgesia;

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
VPIA pump will be connected to patients after surgery for up to three days. The vital signs (oxygen saturation, respiratory rate, heart rate) will be closely monitored when patients are using VPIA pump. Intravenous medication (morphine) will be given intravenously.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

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