Suspendido

Effectiveness Research for Severe Disorders of Consciousness Patients Treated With Spinal Cord Stimulation (SCS)

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

spinal cord stimulation

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos de la Conciencia+7

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

+ Enfermedades del Cerebro

De 14 a 65 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2019
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHuashan Hospital
Contacto del EstudioXuehai Wu, Ph.D.Más contactos
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2019

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The spinal cord stimulation therapy is explorative at best at the moment. Attempts to improve the level of consciousness of patients in the different stages of DOC have shown some promise. Spinal cord stimulation(SCS) seem promising in some studies, suggesting that further research is needed. Current publications of DOC spinal cord stimulation therapy was not convincing because of the small number of patients and no randomized controlled trial. Therefore, there was much debate about the effectiveness of spinal cord stimulation therapy because of the limitation of our understanding of consciousness and the uncertainty of parameters of neuromodulation. The better understanding of brain function and large randomized trials are necessary. Future research should also focus on identifying specific neuro-biomarkers (i.e. neural network). So, to figure out the indications and effectiveness of neuromodulation therapy should be the first step, and finding individual treatment and parameter may have important implications for DOC patients. Scientific Issues Targeted:1) To figure out the effectiveness of spinal cord stimulation therapy using random controlled trial. 2) To explore individual parameters of SCS techniques.

Título OficialEffectiveness Research for Severe Disorders of Consciousness Patients Treated With Spinal Cord Stimulation (SCS)
NCT04010838
Patrocinador PrincipalHuashan Hospital
Contacto del EstudioXuehai Wu, Ph.D.Más contactos
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 40 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 14 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos de la ConcienciaEnfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades del CerebroTrastornos MentalesDaño cerebral crónicoEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasInconsciencia

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients ages 14 to 65 years old;

DOC patients, including vegetative state and minimally consciousness state.

With normal body temperature, stable vital signs, spontaneous breathing without an extra oxygen supply, no tracheotomy using metal trachea cannula, and feasible for magnetic resonance inspectors;

Written informed consent from patient families

3 criterios de exclusión impiden participar
History of nervous or spirit disorders, or some other serious diseases such as cardiac or pulmonary problems;

With contraindications of spinal cord operations.

Body temperature is abnormal, vital signs are not stable, still need a ventilator to support breathing; Plentiful sputum needed suction during MRI scans.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Department of Neurosurgery, Huashan Hospital

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Suspendido1 Centros de Estudio
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