Suspendido

OPTMClinical and Economic Evaluation of Neurocognitively-Enhanced Online Cognitive Behavioural Therapy to Promote Functional Recovery Among Community-Living Individuals With Depression: OPTM Study (Online Psychological Treatments for Low Mood)

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Qué se está evaluando

online cognitive behavioural therapy

+ online neurocognitive remediation therapy

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 65 años
+3 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2018
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Southern Denmark
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 24 de octubre de 2018

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Depression is the most prevalent mental disorder with high relapse rates. Direct costs to Europe represent 1% of its total economy. Following usual treatment, mood improves or fully recovers but cognitive deficits often persist, preventing full return to normal social function. These deficits worsen with repeated depressive episodes and are a significant predictor of relapse. Preventing depression relapse remains one of the biggest therapeutic challenges in the field. While effective short-term therapies, such as cognitive behavioural therapy (CBT), exist, all are associated with high relapse rates. Online neurocognitive remediation therapy (oNCRT), by its potential to rehabilitate impaired cognition in depression, offers an innovative solution to this mental health problem. This trial aims to test the effectiveness and cost-effectiveness of neurocognitively enhanced online CBT to improve mood and cognition in depression, optimise everyday functioning and prevent depression relapse over six months follow-up, using a randomised active-control parallel-groups research design. Individuals presenting with at least mild depression (n=134) are randomly assigned to one of two treatment allocations: online CBT (oCBT) or neurocognitively enhanced online CBT (oCBT+oNCRT) for 20 one-hour sessions over 5 weeks (i.e., four weekly sessions). Before randomisation and within a week of the final allocated session, mood, attention, memory and planning abilities will be assessed. All participants will be then followed for six-months to determine if the mood and cognitive benefits of the oCBT+oNCRT are maintained with the passage of time compared to the control group (oCBT alone). Standard measures of daily functioning (e.g., work ability, occupational function) and economic cost-effectiveness data will be obtained at the same time points. Demonstrating the oNCRT effectiveness as an adjunct to CBT will contribute towards optimising connected healthcare solutions for depression.

Título OficialClinical and Economic Evaluation of Neurocognitively-Enhanced Online Cognitive Behavioural Therapy to Promote Functional Recovery Among Community-Living Individuals With Depression: OPTM Study (Online Psychological Treatments for Low Mood)
NCT04010643
Patrocinador PrincipalUniversity of Southern Denmark
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 134 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
acceso a internet

Fluidez en el idioma inglés

Un criterio de exclusión impide participar
Obtener una puntuación menor a 14 en el BDI

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
20 hours of online engagement with the oCBT programme over 5 weeks, distributed as follows. Each week, the participants complete 1 hour of of the MoodGym program, followed by 2 hours of practical online CBT homework. To equate time and type of engagement spent in doing oCBT and oCBT+NCRT, 1 final hour per week is dedicated to completing online puzzles.

Grupo II

Experimental
20 hours of online engagement with the oCBT+oNCRT programme over 5 weeks, distributed as follows. Each week, the participants complete 1 hour of the MoodGym program, followed by 1 hour of practical online CBT homework \& 3 hours of the online NCRT programme Cognifit targeting attention, memory, and planning ability.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

University of Southern Denmark

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