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ChewingHortEvaluation of Sensitivity, Specificity, Positive and Negative Predictive Values of the Chewing Gum Test for the Diagnosis of Giant Cell Arteritis (Horton's Disease) - ChewingHort

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Qué se está evaluando

chewing gum

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Cerebrovasculares+9

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

+ Enfermedades Cardiovasculares

A partir de 18 años
+12 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2019
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity Hospital, Limoges
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 30 de octubre de 2019

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

GCA is the most common vasculitis. The diagnosis easily could be made in patients over 50 years old with headache, inflammatory belt pain, claudication of the jaws, scalp hyperesthesia, ophthalmological manifestations and an inflammatory syndrome. However, the clinical pictures could be less suggestive, hence diagnostic difficulties. Some patients have only isolated inflammatory syndrome. To confirm the diagnosis, sometimes PET CT or temporal artery biopsy is used, but access to a PET CT is sometimes complex, biopsy of temporal arteries is only positive in about 70% cases. Early diagnosis is important, however, to avoid irreversible complications, especially ophthalmological complications. One in six patients has definitive amaurosis, because of diagnosis delay. The current diagnostic delay is estimated on average at 9 weeks. Jaw intermittent claudication probably has a very good positive predictive value and this clinical sign often carries conviction. Patients with claudication of the jaws also have a greater visual risk. Kuo reports two observations of patients with claudication of the jaws revealed by the "chewing gum test" after 2 minutes of chewing. It is therefore proposed to perform a chewing gum test to assess the sensitivity and specificity of this test, compared to the interview. Once the test is done, the study is completed for the patient.

Título OficialEvaluation of Sensitivity, Specificity, Positive and Negative Predictive Values of the Chewing Gum Test for the Diagnosis of Giant Cell Arteritis (Horton's Disease) - ChewingHort
NCT04010097
Patrocinador PrincipalUniversity Hospital, Limoges
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 66 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos CerebrovascularesEnfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del CerebroArteritisEnfermedades AutoinmunesEnfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedades de la PielArteritis de células gigantesVasculitisEnfermedades Vasculares

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
Group 1

Any patient suspected of having GCA, that is to say in practice patients in whom a doctor plans a Doppler ultrasound of temporal arteries or a temporal arteritis biopsy or an imagery (Angio-CT, Angio-MRI, PET- to scan

Patient over 50 years old

Patient able to chew a chewing gum for 4 minutes Group 2

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5 criterios de exclusión impiden participar
Group 1

Patients known to have a temporomandibular joint pathology

Patients who started corticosteroid therapy Group 2

Patients known to have temporomandibular joint pathology

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
The test involves chewing a chewing gum for 4 minutes plus a standard Horton disease diagnostic

Grupo II

Comparador Activo
The test involves chewing a chewing gum for 4 minutes

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 6 ubicaciones

Suspendido

CH Avignon

Avignon, FranceAbrir CH Avignon en Google Maps
Suspendido

CH Valenciennes

Valenciennes, France
Suspendido

CHU Limoges

Limoges, France
Suspendido

CHU de Nantes

Nantes, France
Suspendido6 Centros de Estudio
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