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A Phase I/II, Open, Five-year, Clinical Follow-up Study of Thai Children Who Participated in Dengue-003 ("A Phase I/II Trial of a Tetravalent Live Attenuated DEN Vaccine in Flavivirus Antibody Naive Children") With Evaluation of a Booster Dose Given One Year After Primary DEN Vaccination Series

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

DEN vaccine F17

Biológico
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades transmitidas por vectores+5

+ Enfermedades transmitidas por mosquitos

+ Infecciones por Arbovirus

De 6 a 9 años
+3 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Fase 1 & 2
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2005
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalU.S. Army Medical Research and Development Command
Última actualización: 26 de noviembre de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2005

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The purpose of this study is to find out more about the two doses of dengue vaccine, over a five year period, that the children received in the Dengue-003 study and to study a third dose of dengue that will be given to the children Do children still have dengue antibodies intended to provide protection against dengue infection one year after the two doses of vaccine given in study Dengue-003? Were there any major medical problems that appeared as dengue-like symptoms during the one year after vaccinations? Will a third dose of dengue help to further stimulate the part of the immune system intended to help protect against dengue infection? Is a third dose as safe as the first two doses? Are the local reactions to a third dose of the vaccine similar to what your child experienced after the first two doses?

NCT01843621NCT00318916
Patrocinador PrincipalU.S. Army Medical Research and Development Command
Última actualización: 26 de noviembre de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 7 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 6 a 9 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades transmitidas por vectoresEnfermedades transmitidas por mosquitosInfecciones por ArbovirusFiebres Hemorrágicas ViralesInfeccionesInfecciones por virus de ARNEnfermedades ViralesDengue

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Subjects who received two doses of DEN vaccine in the Dengue-003 study
Subjects whos parents signed an informed consent form were eligible for participation in the five year follow-up study
Un criterio de exclusión impide participar
None

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
The total vaccinated cohort included all enrolled subjects who received the DEN vaccine F17 for whom data were available. These subjects were Thai children previously enrolled and vaccinated in study Dengue-003

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Department of Pediatrics, Phramongkutklao Hospital

Phayathai, ThailandAbrir Department of Pediatrics, Phramongkutklao Hospital en Google Maps
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