Suspendido
ELADEvaluating the Effects of the Novel GLP-1 Analogue, Liraglutide, in Patients With Mild Alzheimer's Disease (ELAD Study)
Qué se está evaluando
Liraglutide
+ Placebo
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Trastornos Mentales+3
+ Enfermedades del Cerebro
+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central
A partir de 50 años
+26 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2014
Resumen
Patrocinador PrincipalImperial College London
Última actualización: 10 de junio de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de enero de 2014
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The investigators aim to recruit patients with mild Alzheimer's dementia as defined by the National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke - Alzheimer's Disease and Related Disorder Association (NINCDS-ADRDA) Criteria for Probable Alzheimer's Dementia or meeting Dubois criteria for early AD, with Mini Mental State Evaluation score of at least 20 out of a maximum of 30 and a CDR Global score of 0.5 or 1. .
Patrocinador PrincipalImperial College London
Última actualización: 10 de junio de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 204 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 50 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Trastornos MentalesEnfermedades del CerebroEnfermedades del Sistema Nervioso CentralDemenciaEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedad de Alzheimer
Criterios
9 criterios de inclusión requeridos para participar
Age from 50 years
An individual who can act as a reliable study partner with regular contact (combination of face to face visits / telephone contact acceptable) who has sufficient subject interaction to provide meaningful input into rating scales and, if necessary, supervise or perform the injections, as judged by the investigator
Capable of giving and capacity to give informed consent
Diagnosis of Probable Alzheimer's disease according to Dubois criteria (Dubois, Feldman et al. 2007) or National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke-Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) criteria
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17 criterios de exclusión impiden participar
Any contraindications to MRI scanning
Any contraindications to the use of liraglutide as per the Summary of Product Characteristics (hepatic impairment, renal impairment with CKD stage 4 and above (eGFR < 30 ml/min/1.73m2), inflammatory bowel disease). Patients with eGFR less than 45 ml/min/1.73m2 will have the renal function monitored very closely
Current clinically significant systemic illness that is likely to result in deterioration of the patient's condition or affect the patient's safety during the study
Current presence of a clinically significant major psychiatric disorder (e.g., Major Depressive Disorder) according to the criteria of the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV)
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Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalDaily administration of 1.8 mg liraglutide by subcutaneous injection
Grupo II
PlaceboDaily administration of matched placebo by subcutaneous injection
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Imperial College, Hammersmith Hospital
London, United KingdomAbrir Imperial College, Hammersmith Hospital en Google MapsSuspendido1 Centros de Estudio