Completado

(SUKCES)E-Cigarettes as an Addition to Multi-component Treatment for Tobacco Dependence: A Pilot Study

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Standard care plus electronic cigarettes

+ Standard care plus electronic cigarettes

+ Standard care

OtroConductual
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+5 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalQueen Mary University of London
Última actualización: 4 de septiembre de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Currently available smoking cessation treatments help only about 15% of smokers to quit long-term. These treatments do not typically address the behaviours and sensations associated with the act of smoking (e.g. handling a cigarette, inhaling, taste and feel of smoke on the throat). There is evidence that these elements influence smoking behaviour and cessation. Electronic cigarettes (EC) are a new product with a strong potential to be a realistic behavioural replacement for smoking. Whilst EC deliver nicotine, their use does not involve tobacco combustion, which is the primary source of the many thousands of dangerous chemicals to which smokers of conventional cigarettes are exposed. Studies on EC products and users indicate there is little doubt that they are substantially safer than conventional cigarettes. The investigators plan to conduct a study one of the very first studies to test the effects of adding EC to standard care on long-term validated outcomes. Before launching such a large and demanding trial however, data are needed on what proportion of smokers would be interested in using EC and what compliance with EC use can be expected, and no data exist to inform how large a sample is needed. This pilot study would provide such data. A total of 200 smokers would be recruited at smoking cessation clinics in London and Prague. Half the smokers would be randomised to receive standard smoking cessation behavioural support and medication (standard care; SC), and half to receive SC plus EC. The EC group would receive a four week supply of EC. The outcome measures for the study would be smoking status at 4 and 24 weeks after the target quit date, EC use, acceptability, and adverse events.

Patrocinador PrincipalQueen Mary University of London
Última actualización: 4 de septiembre de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 199 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Aged 18 or over

Smokers who want help with quitting

3 criterios de exclusión impiden participar
Currently using electronic cigarettes

Enrolled in other research

Pregnancy, breastfeeding, planning to conceive in the next 6 months

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Standard care for smoking cessation plus electronic cigarettes

Grupo II

Standard care for smoking cessation

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Tobacco Dependence Research Unit, Queen Mary University of London

London, United KingdomAbrir Tobacco Dependence Research Unit, Queen Mary University of London en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio