Suspendido

TAGPost Market Evaluation of the Acessa System With Targeting Animation Guidance (TAG)

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Acessa Procedure

+ Acessa Procedure

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Neoplasias+1

+ Neoplasias por tipo histológico

+ Neoplasias del Tejido Muscular

De 18 a 55 años
+4 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAcessa Health, Inc.
Última actualización: 18 de agosto de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The intent of the TAG system is to assist the gynecologist in getting the tip of the Acessa Handpiece to the fibroid by creating an animated image overlay of the movements and placement. The study will be conducted in two parts: Part 1: User Preference Testing - users will be presented with various statements pertaining to the features of the system and asked to indicate their degree of agreement. Part 2: Time to target - will be measure by fibroid.

Patrocinador PrincipalAcessa Health, Inc.
Última actualización: 18 de agosto de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 18 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro Tipo de Estudio

Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 55 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

NeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias del Tejido MuscularLeiomioma

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Are capable of providing informed consent

Are planning to undergo the Acessa procedure

Are willing and able to comply with all procedures

Un criterio de exclusión impide participar
In the medical judgement of the investigator should not participate in this study

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Acessa Procedure without the use of Targeting Animation Guidance

Grupo II

Acessa Procedure with Targeting Animation Guidance

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Donald I Galen Consulting

San Ramon, United StatesAbrir Donald I Galen Consulting en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio