Suspendido

BRADThe Use of Rectal Balloons in Radical Pelvic Radiotherapy - a Feasibility Study

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Endorectal Balloon insertion

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+6

+ Enfermedades Genitales

+ Enfermedades Genitales Masculinas

A partir de 18 años
+13 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalThe Christie NHS Foundation Trust
Contacto del EstudioJulie StratfordMás contactos
Última actualización: 30 de julio de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study aims to test the hypothesis that insertion of an endorectal balloon into a patient receiving radical prostate radiotherapy by treatment radiographers is feasible without the patient experiencing undue discomfort. In addition this study will test the hypotheses that insertion of the rectal balloon prior to radiotherapy delivery stabilises rectal volume during radiotherapy treatment and minimises organ motion within the pelvis.

NCT01842750
Patrocinador PrincipalThe Christie NHS Foundation Trust
Contacto del EstudioJulie StratfordMás contactos
Última actualización: 30 de julio de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 10 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Hombre

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades Genitales MasculinasNeoplasias Genitales MasculinasNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades ProstáticasNeoplasias UrogenitalesNeoplasias prostáticas

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Age greater than or equal to 18 years
ECOG performance status 0-2 (Patients with PS-2 as a result of comorbidity will be excluded)
Patients must be able to comply with trial requirements
Patients must be able to receive and understand verbal and written information regarding the study and give written, informed consent
Mostrar Más Criterios
7 criterios de exclusión impiden participar
Any patient with a medical or psychiatric condition that impairs their ability to give informed consent
Evidence of significant clinical disorder or laboratory finding which, in the opinion of the investigator makes it undesirable for the patient to participate in the trial, as well as any other serious uncontrolled medical condition
Patients in clinical trials of new investigational medicinal products or treatment regimens unless there is written, prior agreement that the patient can also consent to this study, and that clinical data can also be used for this study
Patients must not have a history of previous bowel surgery involving the rectum or anus
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
A cone Beam scan will be performed prior to balloon insertion and then again with balloon in situ. The scans will be compared to see if the organs are stabilised. Questionnaires will be completed by the radiographer and the patient.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Christie Hospital NHS Foundation Trust

Manchester, United KingdomAbrir Christie Hospital NHS Foundation Trust en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio