A Study to Assess Efficacy Over Placebo and Speed of Onset of Pain Relief of New Paracetamol and Caffeine Tablets as Compared to Ibuprofen in Episodic Tension Type Headache
Paracetamol and Caffeine
+ Ibuprofen
+ Placebo
Manifestaciones Neurológicas+1
+ Signos y Síntomas
+ Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de abril de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of this multi-center study is to assess the efficacy of headache relief of new paracetamol/caffeine formulation compared to placebo and ibuprofen in episodic tension-type headache (ETTH).
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 365 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: Participants in good general health, and with diagnosis of ETTH with following conditions: number of days with the condition is historically greater than or equal to two per month; severity of headaches is historically at least moderate; duration of headaches is historically more than or equal to 4 hours, if untreated. Exclusion Criteria: Participant with known or suspected hypersensitivity, allergy, intolerance or contraindication to the use of any of the study medications Participant has chronic tension type headache, psychiatric disease or a significant cognitive disorder, or any chronic pain disorder. Participant currently taking or has taken medications or herbal supplements within the three months that are likely to interfere with the validity of subject-rated assessments.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoGrupo III
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación