A Multi-centre, Open-label, Long-term Safety Study of Mepolizumab in Asthmatic Subjects Who Participated in theMEA115588 or MEA115575 Trials
Mepolizumab
Enfermedades bronquiales+6
+ Hipersensibilidad
+ Hipersensibilidad inmediata
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 27 de mayo de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This is a multi-centre, open-label long-term safety study of 100 milligram (mg) mepolizumab administered subcutaneously (SC) every 4 weeks for 12 months in addition to standard of care in subjects who have severe, refractory asthma and a history of eosinophilic inflammation. Subjects who completed either MEA115588 or MEA115575 will be offered the opportunity to consent for this study.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 651 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 12 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 137 ubicaciones
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Newport Beach, United StatesGSK Investigational Site
Riverside, United StatesGSK Investigational Site
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