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BARIASPERMBariatric Surgery, Nutrition, and Sperm Quality of Adult Obese Men on Childbearing Age : A Multicentric Cohort Study

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Blood and sperm samples

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Peso Corporal+3

+ Trastornos de la Nutrición

+ Enfermedades Nutricionales y Metabólicas

De 18 a 50 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Detección

Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAssistance Publique - Hôpitaux de Paris
Última actualización: 11 de septiembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 15 de febrero de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

In order to assess how bariatric surgery may influence their fertility parameters, patients will attend to 3 visits : First visit (inclusion, before surgery) : Signature of consent Patient interview (Collection of data on background, treatments, socio-demographic characteristics, social and familial environment, food consumption and habits, tobacco and alcohol use, physical activity, libido and quality of life (surveys)) Clinical examination and anthropometric assessment (BMI, blood pressure, expired CO) Blood samples (Metabolic and nutritional plasmatic biomarkers ; Plasmatic oxidative stress biomarkers ; antioxidants micronutrients ; hormones of adiposity and inflammation ; sex hormones ; persistent contaminants) Sperm sample (sperm count-morphology ; DNA fragmentation ; CASA) Bariatric surgery Second visit (6 month follow-up) Report of adverse events if any Surveys Blood and sperm samples Third visit (12 month follow-up) Report of adverse events if any Blood and sperm samples

NCT01842295
Patrocinador PrincipalAssistance Publique - Hôpitaux de Paris
Última actualización: 11 de septiembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 46 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Detección

Los estudios de detección prueban nuevos métodos para detectar enfermedades o factores de riesgo en etapas tempranas, antes de que aparezcan los síntomas. Esto permite identificar problemas de salud cuando aún pueden tratarse con mayor eficacia.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Hombre

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 50 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Peso CorporalTrastornos de la NutriciónEnfermedades Nutricionales y MetabólicasSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasObesidad

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
An affiliation to social security

From 18 to 50 years old included

No problem for understanding verbal or written French

Obese men with BMI >= 40kg/m^2 or 35 kg/m^2 with associated co-morbidities

Mostrar Más Criterios

2 criterios de exclusión impiden participar
Not candidates for surgery

With non idiopathic alteration of spermatogenesis

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Sin Intervención
Obese men with associated co-morbidities selected for bariatric surgery by multidisciplinary team

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Jean Verdier Hospital

Bondy, FranceAbrir Jean Verdier Hospital en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio