An Investigation Into Pulse Fiber Fermentation and Nitrogen Excretion in Patients With Chronic Renal Failure
Control Food
+ Fiber Fortified Food
Enfermedades Urogenitales+4
+ Enfermedad Crónica
+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo
Estudio de Ciencia Básica
Resumen
Fecha de inicio: 1 de abril de 2010
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Chronic Kidney Disease (CKD) patients may consume lower than recommended amounts of dietary fiber due to typical dietary habits, dietary restrictions, and uremic symptoms. A progressive decline in kidney function causes an accumulation of uremic molecules that contribute to further progression of the disease and reduced quality of life. In an effort to evaluate the impact of added fiber on blood urea nitrogen, kidney function and quality of life in patients presenting with a moderate to severe decline in kidney function (eGFR ≤ 50 mL/min/1.73 m2), a single blind, six week dietary intervention, clinical trial will be conducted.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 15 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Ciencia Básica
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: Participants must: Be 18 years of age or older Have eGFR (estimated glomerular filtration rate) of less than 50 mL/min/1.73 m2 (stage 3,4 and 5 but who are not on dialysis) Exclusion Criteria: Participants must not: Have been diagnosed with acute kidney injury (AKI) Have been diagnosed with glumerulonephritis (GN) Have been on immunosuppressant/steroid medications Be taking a probiotic supplement and refuse to discontinue it Be scheduled for dialysis within 3 months of study initiation Have a history of liver disease Be on dialysis Have undergone renal transplantation Be breastfeeding Have active gastrointestinal bleeding Have a change in medications over the past 4 weeks
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
PlaceboGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación