Suspendido

VELDONDesensitization With Bortezomib Before a Living Kidney Donation

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Bortezomib

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 70 años
+6 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAssistance Publique - Hôpitaux de Paris
Contacto del EstudioHélène François, MD, PhDMás contactos
Última actualización: 29 de septiembre de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The investigators plan to study the role of bortezomib for desensitizing patients awaiting a living kidney donation who have a titer of Donor Specific anti HLA Antibody (DSA) between 1000 and 3000 MFI with a multicentre pilot study of 10 patients. The effect of bortezomib will be observed up to 6 month after bortezomib treatment prior to transplantation and 12 month after transplantation if performed. The living kidney donation will be performed only if the DSA level drops below 1000 MFI which means an efficacy of the desensitization.

NCT01842074
Patrocinador PrincipalAssistance Publique - Hôpitaux de Paris
Contacto del EstudioHélène François, MD, PhDMás contactos
Última actualización: 29 de septiembre de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 10 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Patient between 18 and 70 years old
awaiting a living kidney donation
but with a least one DSA titer between 1000 MFI and 3000 MFI
3 criterios de exclusión impiden participar
DSA level above 3000 MFI
and every condition that is a contre indication for bortezomib treatment
positive cell dependent cytotoxicity CM

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Pilot study on the efficacy and safety of bortezomib during desensitization before a living kidney donation

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Bicêtre Hospital

Le Kremlin-Bicêtre, FranceAbrir Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Bicêtre Hospital en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio