Completado

OMEMIGiving Omega-3 Fatty Acids to Elderly Patients Diagnosed With Acute Myocardial Infarction to Investigate the Effect on Cardiovascular Morbidity and Mortality

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Pikasol

+ Corn oil

MedicamentoOtro
Quiénes están siendo reclutados

Arritmias Cardíacas+9

+ Enfermedades Cardiovasculares

+ Enfermedades del Corazón

De 70 a 82 años
+5 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalOslo University Hospital
Última actualización: 19 de agosto de 2020
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The aim of the present study is to investigate the possible effects of supplementation with 1.8 g/day of n-3 polyunsaturated fatty acids on cardiovascular morbidity and mortality during a follow-up period of 2 years in an elderly population after having experienced an acute myocardial infarction. The hypothesis is that this supplementation on top of modern therapy will reduce the combined cardiovascular end-point of death, non-fatal myocardial infarction, stroke, revascularizations or hospitalization for new or worsened heart failure with at least 30%.

NCT01841944
Patrocinador PrincipalOslo University Hospital
Última actualización: 19 de agosto de 2020
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 1027 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 70 a 82 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Arritmias CardíacasEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del CorazónInfartoIsquemiaNecrosisProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades VascularesFibrilación AuricularInsuficiencia CardíacaInfarto de Miocardio

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Patients with acute myocardial infarction discharged from hospital alive
4 criterios de exclusión impiden participar
Additional disease state that is thought to be incompatible with compliance to the study drugs
Additional disease state thought to reduce survival for the follow-up time of 2 years
Being part of another randomized trial
Documented intolerance for omega-3 fatty acids

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Pikasol®, 3 capsules (1.8 g EPA+DHA)/day

Grupo II

Placebo
3x capsules of corn oil pr day

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 4 ubicaciones

Asker and Bærum Hospital

Rud, NorwayAbrir Asker and Bærum Hospital en Google Maps

Akershus university hospital HF

Lørenskog, Norway

Oslo University Hospital(Ullevaal)

Oslo, Norway

Stavanger University Hospital

Stavanger, Norway
Completado4 Centros de Estudio