Completado

Pharmacovigilance Study of the Interferon α 2b Produced by Bio-Manguinhos / Fiocruz and Used by Genotype 2/3 Chronic Hepatitis C Patients (Estudo de farmacovigilância da Alfainterferona 2b Humana Recombinante Produzida Por Bio-Manguinhos - Fiocruz, Utilizada em Portadores de Hepatite C crônica genótipos 2 e 3 Atendidos Pelo Programa de Medicamentos de Dispensação em Caráter Excepcional no Estado do Rio de Janeiro)

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

interferon α 2b + ribavirin

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones Transmitidas por la Sangre+11

+ Enfermedad Crónica

+ Enfermedades Transmisibles

De 18 a 70 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2009
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalThe Immunobiological Technology Institute (Bio-Manguinhos) / Oswaldo Cruz Foundation (Fiocruz)
Última actualización: 29 de abril de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 2009

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Multicenter prospective follow-up of a not controlled chronic hepatitis C genotypes 2/3 patients cohort with treatment indication with interferon α 2b and ribavirin for 24 weeks, and the verification of sustained virological response at week 48. The eligibility criteria and outcome measures followed the Clinical Protocol and Therapeutic Guidelines for Chronic Viral Hepatitis C, published by the Ministry of Health: http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/pcdt_hepatite_c_2011_retificado.pdf

NCT01841775
Patrocinador PrincipalThe Immunobiological Technology Institute (Bio-Manguinhos) / Oswaldo Cruz Foundation (Fiocruz)
Última actualización: 29 de abril de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 85 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedad CrónicaEnfermedades TransmisiblesEnfermedades del Sistema DigestivoHepatitisHepatitis CrónicaHepatitis viral humanaHepatitis CInfeccionesEnfermedades del HígadoProcesos PatológicosInfecciones por virus de ARNCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades Virales

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Eligibility criteria and outcome measures followed the Clinical Protocol and Therapeutic Guidelines for Chronic Viral Hepatitis C, published by the Ministry of Health: http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/pcdt_hepatite_c_2011_retificado.pdf
Genotype 2/3 Chronic Hepatitis C confirmed by biomolecular technology (RNAVHC)
Signing the Informed Consent Form
Treatment naive
3 criterios de exclusión impiden participar
Intolerance to treatment
Lost to follow up
Serious adverse events

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Hospital Federal de Bonsucesso (Bonsucesso Federal Hospital)

Rio de Janeiro, BrazilAbrir Hospital Federal de Bonsucesso (Bonsucesso Federal Hospital) en Google Maps

Hospital Universitário Clementino Fraga Filho (Clementino Fraga Filho University Hospital)

Rio de Janeiro, Brazil
Completado2 Centros de Estudio