Completado
Glaukos® iStent® Trabecular Micro-Bypass Stent System In Conjunction With Cataract Surgery Postmarket Registry
Qué se está recopilando
Datos de Dispositivo
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoDispositivo
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades Oculares+1
+ Glaucoma
+ Hipertensión Ocular
+2 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Observacional
Inicio del estudio: septiembre de 2013
Resumen
Patrocinador PrincipalGlaukos Corporation
Última actualización: 18 de diciembre de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of this study is to observe the safety of the Glaukos® iStent® Trabecular Micro-Bypass Stent Model GTS100 in conjunction with cataract surgery in subjects with mild to moderate open-angle glaucoma.
Patrocinador PrincipalGlaukos Corporation
Última actualización: 18 de diciembre de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 191 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades OcularesGlaucomaHipertensión OcularGlaucoma de ángulo abierto
Criterios
Un criterio de inclusión requerido para participar
Consecutive subjects in whom implantation of the iStent is attempted
Un criterio de exclusión impide participar
Please refer to approved indications in Directions for Use
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 18 ubicaciones
Chico, United StatesAbrir en Google Maps
Huntington Beach, United States
Napa, United States
Santa Maria, United States
Completado18 Centros de Estudio