Suspendido

NK Activity Modulation by Intravenous Lidocaine During Laparoscopic Colorectal Surgery

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Intravenous Lidocaine

+ Normal saline infusion

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del colon+8

+ Enfermedades del Sistema Digestivo

+ Neoplasias del sistema digestivo

De 18 a 80 años
+17 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Ciencia Básica

Controlado con PlaceboFase 4
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMaisonneuve-Rosemont Hospital
Contacto del Estudiolouis-Philippe Fortier, M.D.Más contactos
Última actualización: 26 de abril de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Surgical resection is the best treatment option for colorectal cancer. Despite this radical approach, recurrences within five years are still common. Several authors have proposed that the immunosuppressive state surrounding the perioperative period was a key element of cancer cells spread. A particular subtype of T lymphocytes, the Natural Killer cells (NKs), is the main actor of the innate immune system. Several factors of the perioperative period can reduce activity of NKs such as stress, pain, opioids and general anaesthetics. Lidocaine is a local anaesthetic that has been widely used intravenously for abdominal surgeries. Intravenous lidocaine has been shown to reduce pain scores, morphine consumption, ileus time and length of stay in major colorectal surgeries. It reduced markers of systemic inflammation as well. The authors hypothesize that the use of intravenous lidocaine during laparoscopic surgeries for colorectal cancer resection will preserve NKs activity.

Patrocinador PrincipalMaisonneuve-Rosemont Hospital
Contacto del Estudiolouis-Philippe Fortier, M.D.Más contactos
Última actualización: 26 de abril de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 50 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Ciencia Básica

Los estudios de ciencia básica ayudan a los investigadores a comprender cómo funciona el cuerpo o cómo se desarrolla una enfermedad. No prueban tratamientos, pero sientan las bases para terapias futuras.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del colonEnfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades GastrointestinalesNeoplasias GastrointestinalesEnfermedades IntestinalesNeoplasias IntestinalesNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades RectalesNeoplasias colorrectales

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
American Society of Anesthesiologists class I-III

Patients admitted for resection of colorectal cancer under laparoscopic surgery

The subject is able to understand the study objectives, the experimental protocol and procedures, and is capable of providing an informed consent

14 criterios de exclusión impiden participar
Advanced heart block (unless patient has a pacemaker)

BMI > 35 kg/m2

Electrocardiographic abnormalities

Emergent procedure

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Patients undergoing laparoscopic surgery for resection of colorectal cancer will benefit of an infusion of intravenous lidocaine from the induction of anesthesia untill one hour after PACU admission

Grupo II

Placebo
Infusion of normal saline form the induction of anaesthesia untill one hour after PACU admission

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Hôpital Maisonneuve Rosemont

Montreal, CanadaAbrir Hôpital Maisonneuve Rosemont en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio