Changes of Serum Electrolytes During Bowel Prep With PEG 3350 + Ascorbic Acid - a Prospective Study
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoCohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 1 de julio de 2010
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Hypothesis: Patients who undergo bowel preparation with PEG 3350 + ascorbic acid may have significant changes of serum electrolytes. A new PEG solution (Moviprep = PEG 3350 + ascorbic acid) for colonoscopy reduces the amount of cathartic solution to 2 liters, but requires drinking of additional liquid for optimal results. Ingestion of a high volume of free water bears a risk for severe changes of serum electrolytes, particularly for sodium and potassium. In this trial, patients undergo regular bowel preparation for standard colonoscopy with Moviprep (2 liters Moviprep split-dose plus ≥2 liters of free liquid until sufficient cleansing is achieved). Blood samples for serum sodium, potassium, chloride, magnesium, phosphate, calcium and serum osmolarity are taken before the beginning of the prep procedure and right before colonoscopy. The interval between both blood samples that will be compared is roughly 24 hours. Additionally, the volume of prep solution and additional liquid is recorded. The quality of bowel preparation is visually rated during colonoscopy with a validated score. Pre- and postpreparation serum parameters will be compared. Primary outcome measure is the proportion of patients who have a serum sodium beyond the reference values after the completion of bowel preparation. Secondary outcome parameters are the proportion of patients with other serum electrolytes or serum osmolarity beyond the reference. Moreover, changes of serum electrolytes and osmolarity will be correlated with the amount of prep solution and liquid.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 190 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Klinikum Bogenhausen - Klinikum München GmbH
Munich, GermanyAbrir Klinikum Bogenhausen - Klinikum München GmbH en Google Maps