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EscitalopramA 12-Week Randomized, Double-blind, Parallel-group, Placebo-controlled Trial With and Open-label, 12-week Extension, Multicenter to Evaluation of the Efficacy of Escitalopram for the Treatment of Depression in Alzheimer's Disease

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

escitalopram

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Mentales+4

+ Enfermedades del Cerebro

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

A partir de 50 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 4
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2011
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalKonkuk University Medical Center
Última actualización: 13 de agosto de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2011

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Clinical trial agreement signed by the parties to the subjects through a process of screening. if it is consider suitable for evaluating through the selection / exclusion criteria, they will be randomly assigned to the test group or control group (placebo). Assigned to the test group or control subjects, they will be prescribe the 5mg Escitalopram or Placebo. without regard to meals, it will be taking once a day. and than It should be increased the capacity every two weeks by 5mg/day up to a maximum 15mg/day. and than, on the treatment for a 8 weeks, If you don't find the side effect, Maintaining the same capacity. If you find the side effect, you should lose capacity.(10mg/day) The test group or control subjects, will receive a doctor's examination and inspection through six visits for a 24weeks from the date of the randomly assigned participants.

Patrocinador PrincipalKonkuk University Medical Center
Última actualización: 13 de agosto de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 84 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 50 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos MentalesEnfermedades del CerebroEnfermedades del Sistema Nervioso CentralDemenciaEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedad de AlzheimerTrastorno depresivo

Criterios

Inclusion Criteria: 1) over the age of 50 2) Medical diagnostic criteria must meet the standard. Subject diagnosed with Alzheimer's disease in accordance with NINCDS-ADRDA Criteria. Subject with three or more symptoms of the Olin depression (major depressive episode) diagnostic criteria. clinical dementia rating (CDR) of 0.5 to 2 MMSE 10 ~ 26 (K-MMSE) GDS-15 ≥ 5 points 3) When screening, Cholinesterase inhibitors taking a minimum of four weeks or more stable subject. 4) During the clinical trials, Subject does not change the capacity of Cholinesterase Inhibitors. 5) MRI or CT results within 24 months of subject with Alzheimer's disease (AD) 6) Participation in clinical trials to determine their own and written informed consent form and subject who actively perform clinical procedure including the questionnaire. But the subjects with cognitive dysfunction that cannot voluntarily make the decision, can be determined by an authorized representative to participate in. 7) Subjects must be accompanied their guardian to every visit. More than three days a week, more than 4 hours per day, spend the day with the guardian. Exclusion Criteria: If you are taking other depression drugs within 4 weeks before the start of the clinical trials(e.g. SSRI, Stablon, TCA, wellbutrin, ixel) If you have any other mental illness (bipolar disorder, schizophrenia, etc.) If you have a serious medical illness (heart failure, angina pectoris, myocardial infarction, arteriosclerosis, etc.) or psychiatric illness. Seizures, brain surgery, organic brain disease and history of organic affective disorder and at the brain MRI, abnormalities other than brain atrophy. If you have a history of the test drug hypersensitivity If you are taking memantin (dementia) If you participated in another clinical trial within 3 months. If pregnant or fertile women, who have not received sterilization or if you do not want to use an effective method of contraception. In laboratory tests, if you have kidney failure or liver failure. If you have history or habitual drinking or a history of drug abuse. Uncontrolled diabetes or hypertension. If determined to be inappropriate for clinical trials.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
escitalopram 15mg

Grupo II

Placebo
placebo 15mg

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

MedicalExcellence

Seoul, South KoreaAbrir MedicalExcellence en Google Maps
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