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PARF2008Assessment of the Effectiveness of Local Ablathermy Radio Frequency (RF) Bronchial Tumors Primitive Stage IA Non-surgical Patients. Phase II Multicenter National

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Percutaneous radiofrequency ablation (RFA)

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+18 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2008
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalInstitut Bergonié
Última actualización: 19 de enero de 2021
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2008

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Lung tumors of non-small cell stage 1A are usually treated surgically but many patients are not operable because of their condition or respiratory problems associated with it. The treatment is then suggested that local radiotherapy is conventionally carried out in split mode for 6 weeks at a dose of 60-65 Gy irradiation mode This exposes the patient to complications, including post-radiation pneumonitis. This can be problematic in patients with respiratory failure for which surgical treatment has been challenged. Radiofrequency pulmonary developed as a therapeutic alternative, it has the advantage of being performed in a session with less toxicity in the lung parenchyma

Patrocinador PrincipalInstitut Bergonié
Última actualización: 19 de enero de 2021
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 42 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

9 criterios de inclusión requeridos para participar
ARF considered technically feasible after discussing the case in a multidisciplinary meeting (RCP)

Expectancy greater than 6 months life

Histological diagnosis of non-small cell lung tumor established

PET before inclusion (8 weeks maximum before radiofrequency) showing uptake (SUV > = 2.5) at the lesion to be treated

Mostrar Más Criterios

9 criterios de exclusión impiden participar
Abnormal blood count platelets < 90000/mm3

Cons-indication to general anesthesia

Disorder of uncontrolled bleeding (TP < 50% TCA > 1.5 x control)

Location of the lesion does not allow achieving ablathermy under satisfactory conditions: lesion contiguous to the major anatomical structures of the mediastinum, hilar location (less than 1 cm from the hilum)

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Percutaneous radiofrequency ablation (RFA)

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 9 ubicaciones

CHU de Bordeaux

Bordeaux, FranceAbrir CHU de Bordeaux en Google Maps

Hôpital Cochin

Paris, France

Hôpital Européen Georges Pompidou

Paris, France

Hôpital de Tenon

Paris, France
Completado9 Centros de Estudio