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TOMOREPAssessment of Helical Tomotherapy Radiotherapy (54 Gy) Followed by Surgery in Retro-peritoneal Liposarcoma

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Radiotherapy

Radiación
Quiénes están siendo reclutados

Neoplasias+1

+ Neoplasias por tipo histológico

+ Sarcoma

A partir de 18 años
+17 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2009
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalInstitut Bergonié
Última actualización: 3 de septiembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 20 de enero de 2009

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Retro peritoneal liposarcomas are rare (less than 15% of sarcomas) whose prognosis is locoregional. In the treatment of retroperitoneal liposarcomas main prognostic factor is the quality of the surgical resection. The effect of radiotherapy combined with surgery is uncertain and until now limited perhaps because of limited prescribed doses (of the order of 45Gy to 50Gy) due to high risk of organ toxicity nearby. Two elements can overcome these difficulties: Preoperative radiotherapy made rather than Postoperatively, the tumor in place back the gastrointestinal tract and reducing toxicity, The contribution of conformal radiotherapy techniques with intensity modulation (IMRT). The helical tomotherapy is an innovative equipment radiotherapy to make conformational radiotherapy modulation intensity and is particularly suitable for irradiations precision (imaging mode associated with daily scanner) in large complex volumes. Increasing doses (increase of the prescribed dose to 54 Gy, thus potentially curative), the helical tomotherapy should allow to improve the efficacy of radiotherapy.

Patrocinador PrincipalInstitut Bergonié
Última actualización: 3 de septiembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 48 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

NeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoSarcomaLiposarcoma

Criterios

9 criterios de inclusión requeridos para participar
Absence of morbidity contra-indicating surgery. The evaluation will be performed by the surgeon or the radiotherapist according to the definitions by the ASA classification

Considered as resectable even if multi-visceral excision is needed

Life expectancy greater than 6 months

Liposarcoma histologically proven, in case of non-contributive biopsy: diagnosis radiologically validated within a multidisciplinary meeting

Mostrar Más Criterios

8 criterios de exclusión impiden participar
Against disease-indicating the need for surgery (ASA 3 and 4)

Contra-indication to radiotherapy (such as prior radiotherapy into the volume to treat)

Extension intraperitoneal associated, mesenteric extension

Metastasis associated

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Evaluation of the combination of radiotherapy with helical tomotherapy (54 Gy) followed by surgery in retro-peritoneal liposarcomas.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 5 ubicaciones

Centre Paul Strauss

Strasbourg, FranceAbrir Centre Paul Strauss en Google Maps

Institut Bergonié

Bordeaux, France

Centre Claudius Regaud

Toulouse, France

Centre René Gauducheau

Nantes, France
Completado5 Centros de Estudio