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Intra-umbilical Injection of Misoprostol Versus Normal Saline in the Management of Retained Placenta: Intrapartum Placebo-controlled Trial

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Misoprostol

+ Normal saline

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+1

+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo

+ Enfermedades de la placenta

De 15 a 45 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 1
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2011
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHawler Medical University
Última actualización: 5 de noviembre de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2011

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Retained placenta (RP)is one of the complications of third stage of labour; it should be managed promptly as it may cause severe bleeding, infection, maternal morbidity and mortality .The current standard management of RP word wide, by manual removal aims to prevent these problems, but it is unsatisfactory method because it requires general anaesthesia in hospital, It is an invasive procedure with its own serious complications of bleeding, infection and genital tract injury. Umbilical vein injection of misoprostol is a simple, safe method and could be performed at the place of delivery .

Patrocinador PrincipalHawler Medical University
Última actualización: 5 de noviembre de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 46 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 15 a 45 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades de la placentaComplicaciones del embarazo

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
28 weeks of gestation or more delivered vaginally

prolongation of the third stage of labour (more than 30 min) following active management of third stage of labour

women having singleton pregnancy

6 criterios de exclusión impiden participar
Chorioamnionitis

Haemodynamically unstable

Multiple pregnancies

Previous Caesarean Section

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
4 misoprostol tablets (Misotac® 200 micrograms tablet) dissolved in 20 ml of normal saline injected to umbilical vein

Grupo II

Placebo
Normal saline 0.9%, 20 ml was injected in the umbilical vein in cases of retained placenta

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Maternity Teaching Hospital

Erbil, IraqAbrir Maternity Teaching Hospital en Google Maps
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