Completado

NAISMITHA Pilot Study on the Use of a Sensory Panel to Assess Comfort Between Three Different Contact Lenses

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

balafilcon A (8.6)

+ balafilcon A (8.3)

+ senofilcon A

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Oculares

+ Enfermedades del aparato lagrimal

+ Síndromes de ojo seco

A partir de 17 años
+18 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Waterloo
Última actualización: 16 de diciembre de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

As technology continues to advance, contact lenses and lens care products are becoming harder to differentiate. In addition, assessing comfort in clinical trials is complicated, with full-masking behind hard to achieve and the psychology of the participant having unknown impact on the results. While the development of a reliable system to assess comfort would be beneficial for the research and development of new products, the use of a "sensory panel" itself may also lead to a better understanding of the drivers of discomfort at the end of the day. The objective of the study is to explore the use of a sensory panel, defined as individuals who have a good correlation between subjective and objective measures of discomfort, at rating the comfort of various contact lenses. The hypothesis is that in the "discriminative" group, the matrix of paired comparisons (between lens dissimilarity) is related to the ranked comfort of the lenses, while for the "poorly discriminative" group, the matrix of the dissimilarities will be random. An additional hypothesis is that the "discriminative" group will be less random than the entire group.

Patrocinador PrincipalUniversity of Waterloo
Última actualización: 16 de diciembre de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 63 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 17 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades OcularesEnfermedades del aparato lagrimalSíndromes de ojo seco

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
Has a contact lens prescription between +4.00 to -6.00D

Has astigmatism <= 1.00D

Has read and signed an information consent letter

Has vision of 20/40 or better in both eyes when wearing contact lenses

Mostrar Más Criterios

11 criterios de exclusión impiden participar
Has a difference in comfort of 20 (on a 0-100 scale) between eyes when not wearing contact lenses

Has a systemic condition that in the opinion of the investigator may affect a study outcome variable

Has anisometropia of >= 1.00D

Has any known active ocular disease and/or infection

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Subjects will be randomized into receiving balafilcon A (8.3), or balafilcon A (8.6), or senofilcon A in one eye, and balafilcon A (8.3), or balafilcon A (8.6), or senofilcon A in the other eye.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Centre for Contact Lens Research, University of Waterloo School of Optometry &amp; Vision Science

Waterloo, CanadaAbrir Centre for Contact Lens Research, University of Waterloo School of Optometry &amp; Vision Science en Google Maps
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