NAISMITHA Pilot Study on the Use of a Sensory Panel to Assess Comfort Between Three Different Contact Lenses
balafilcon A (8.6)
+ balafilcon A (8.3)
+ senofilcon A
Enfermedades Oculares
+ Enfermedades del aparato lagrimal
+ Síndromes de ojo seco
Resumen
Fecha de inicio: 1 de abril de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.As technology continues to advance, contact lenses and lens care products are becoming harder to differentiate. In addition, assessing comfort in clinical trials is complicated, with full-masking behind hard to achieve and the psychology of the participant having unknown impact on the results. While the development of a reliable system to assess comfort would be beneficial for the research and development of new products, the use of a "sensory panel" itself may also lead to a better understanding of the drivers of discomfort at the end of the day. The objective of the study is to explore the use of a sensory panel, defined as individuals who have a good correlation between subjective and objective measures of discomfort, at rating the comfort of various contact lenses. The hypothesis is that in the "discriminative" group, the matrix of paired comparisons (between lens dissimilarity) is related to the ranked comfort of the lenses, while for the "poorly discriminative" group, the matrix of the dissimilarities will be random. An additional hypothesis is that the "discriminative" group will be less random than the entire group.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 63 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 17 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Centre for Contact Lens Research, University of Waterloo School of Optometry & Vision Science
Waterloo, CanadaAbrir Centre for Contact Lens Research, University of Waterloo School of Optometry & Vision Science en Google Maps