A Randomized Assessor-blinded Multicenter International Study Investigating Efficacy Patients Acceptance Safety and Tolerability of Sodium Phosphate Tablets Compared to Split Dose Polyethylene Glycol for Colon Cleansing Prior to Colonoscopy
polyethylene glycol
+ oral sodium phosphate tablets
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de mayo de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of sodium phosphate tablets compared to split dose of 4 liters of PEG used in adults for bowel cleansing prior to colonoscopy.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 461 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Inclusion Criteria: Men and women aged from 18 to 75 years (included). Scheduled for a colonoscopy as an outpatient. Normal renal function Exclusion Criteria: Having a disease or condition as follows: repeated episodes of nausea and vomiting abdominal pain due to severe infection or requiring surgery clinically significant abnormal electrolytes values congestive heart failure, unstable angina pectoris or recent myocardial infarction, percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) or coronary artery bypass surgery within previous 3 months known/suspected bowel obstruction, megacolon, ileus or intestinal perforation, or gastroparesis, inflammatory bowel disease, history of gastric stapling or bypass procedure or gastric retention Sodium phosphate preparation taken within the past three weeks prior to colonoscopy. Known allergy to any of the active ingredients or excipients of the study drugs. History of phenylketonuria
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 19 ubicaciones
Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
Bordeaux, FranceHopital Edouard Herriot
Lyon, FranceGroupe Hospitalier Intercommunal Le Raincy-Montfermeil
Montfermeil, France