Randomized Controlled Study for Analyzing Clinical Benefit of Pain Focused Sedation With Combination of Fentanyl and Propofol During Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography (ERCP)
Conventional sedation
+ Experimental sedation
Resumen
Fecha de inicio: 1 de abril de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The investigators study is the randomized controlled study for analyzing clinical benefit of pain focused sedation with combination of fentanyl and propofol during Endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP). The investigators will assess recovery time and adverse effect during ERCP as the primary end point between two group. The investigators will also access satisfaction score for endoscopist and patients as the secondary end point.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 220 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 20 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Severance Hospital, Yonsei University
Seoul, South KoreaAbrir Severance Hospital, Yonsei University en Google Maps