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Randomized Controlled Study for Analyzing Clinical Benefit of Pain Focused Sedation With Combination of Fentanyl and Propofol During Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography (ERCP)

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Conventional sedation

+ Experimental sedation

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 20 años
+6 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalYonsei University
Última actualización: 4 de junio de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The investigators study is the randomized controlled study for analyzing clinical benefit of pain focused sedation with combination of fentanyl and propofol during Endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP). The investigators will assess recovery time and adverse effect during ERCP as the primary end point between two group. The investigators will also access satisfaction score for endoscopist and patients as the secondary end point.

Patrocinador PrincipalYonsei University
Última actualización: 4 de junio de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 220 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 20 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
The patients who scheduled for ERCP

5 criterios de exclusión impiden participar
The patients during pregnancy or latency period

The patients who informed consent could not be obtained

The patients who were under 20 years old

The patients with ASA physical classification V

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Comparador Activo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Severance Hospital, Yonsei University

Seoul, South KoreaAbrir Severance Hospital, Yonsei University en Google Maps
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