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Open, Multicenter Observational Study of Irinotecan Utilized in Mono- or Combination Therapy for the Treatment of Advanced Colorectal Carcinoma.

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del colon+11

+ Enfermedades del Sistema Digestivo

+ Neoplasias del sistema digestivo

+2 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro

Uso de métodos específicos que no están cubiertos por los modelos estándar para abordar preguntas de investigación únicas.
Observacional
Inicio del estudio: abril de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalOnkovis GmbH
Última actualización: 23 de mayo de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The main purpose of this observational study with Irinotecan onkovis is to determine the number of treatment cycles and the quantity of Irinotecan onkovis needed for this purpose under the special circumstances of ambulant chemotherapy. Onkovis aims to contribute to an economical utilization of the chemotherapeutics. This includes provision of appropriate packaging sizes to decrease the excess quantity to be discarded, and thus also follows this objective. Secondary objective is the assessment of the side effects of Irinotecan onkovis. To this end, data regarding co-medication and adverse events are also collected.

NCT01840280
Patrocinador PrincipalOnkovis GmbH
Última actualización: 23 de mayo de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 324 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro

Algunos estudios utilizan métodos únicos o combinados que no encajan en categorías estándar. Pueden incluir enfoques observacionales innovadores o diseñarse para preguntas de investigación específicas.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del colonEnfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades GastrointestinalesNeoplasias GastrointestinalesEnfermedades IntestinalesNeoplasias IntestinalesNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias por SitioNeoplasias glandulares y epitelialesEnfermedades RectalesCarcinomaNeoplasias colorrectales

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Indication for Irinotecan according to the SmPC and treating physician
Un criterio de exclusión impide participar
according to the Irinotecan SmPC

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 5 ubicaciones

Practice

Elstra, GermanyAbrir Practice en Google Maps

Practice

Leipzig, Germany

Practice

Naunhof, Germany

Practice

Neustadt/Sachsen, Germany
Completado5 Centros de Estudio