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A Single-center Study to Evaluate the Feasibility of a Novel NA-NOSE for Monitoring Response to and Detecting Recurrence After Surgery or Radiation in Early Stage Lung Cancer

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

breath test

+ laboratory biomarker analysis

ProcedimientoOtro
Quiénes están siendo reclutados

Neoplasias bronquiales+7

+ Carcinoma broncogénico

+ Enfermedades del pulmón

A partir de 18 años
+15 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalFox Chase Cancer Center
Última actualización: 13 de marzo de 2023
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 23 de agosto de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

PRIMARY OBJECTIVES: I. Determine if a suitable fraction of patients become NA-NOSE negative within three years post treatment. We will test the hypothesis that this fraction is at most 30% versus the alternative that it is at least 50%. SECONDARY OBJECTIVES: I. Determine if patients who become NA-NOSE negative post treatment then become NA-NOSE positive prior to clinical recurrence. II. Estimate the time post treatment needed to become NA-NOSE negative. III. Estimate the lead time gained between a negative to positive NA-NOSE transition and clinical recurrence. OUTLINE: Patients undergo breath sample collection for the NA-NOSE breath test at baseline (2 pre-treatment samples), and post treatment samples at regularly scheduled follow up visits, for 2 years in the absence of disease progression.

NCT01840150
Patrocinador PrincipalFox Chase Cancer Center
Última actualización: 13 de marzo de 2023
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 41 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Neoplasias bronquialesCarcinoma broncogénicoEnfermedades del pulmónNeoplasmas PulmonaresNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades del Tracto RespiratorioNeoplasias del tracto respiratorioNeoplasias torácicasCarcinoma de pulmón no microcítico

Criterios

8 criterios de inclusión requeridos para participar
Ability to travel to appointments and willingness to participate in this study

Ability to understand and willingness to sign a consent and Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) authorization form

Estado de funcionamiento de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 2

Patients must be deemed to be eligible candidates for either surgery or stereotactic radiation

Mostrar Más Criterios

7 criterios de exclusión impiden participar
Patients having a prior malignancy within the past 3 years other than resected of basal or squamous cell carcinoma of the skin, any in situ malignancy, or low-risk prostate cancer after curative therapy

Patients who are pregnant or are breast feeding

Patients who are unable to comply with study and/or follow up procedures

Patients who have had a prior lung cancer within the last five years from the current diagnosis

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Patients undergo breath sample collection for the NA-NOSE breath test at baseline (2 pre-treatment samples), and post-treatment samples at regularly scheduled follow up visits, for 2 years in the absence of disease progression.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Fox Chase Cancer Center

Philadelphia, United StatesAbrir Fox Chase Cancer Center en Google Maps
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