A Single-center Study to Evaluate the Feasibility of a Novel NA-NOSE for Monitoring Response to and Detecting Recurrence After Surgery or Radiation in Early Stage Lung Cancer
breath test
+ laboratory biomarker analysis
Neoplasias bronquiales+7
+ Carcinoma broncogénico
+ Enfermedades del pulmón
Estudio Diagnóstico
Resumen
Fecha de inicio: 23 de agosto de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.PRIMARY OBJECTIVES: I. Determine if a suitable fraction of patients become NA-NOSE negative within three years post treatment. We will test the hypothesis that this fraction is at most 30% versus the alternative that it is at least 50%. SECONDARY OBJECTIVES: I. Determine if patients who become NA-NOSE negative post treatment then become NA-NOSE positive prior to clinical recurrence. II. Estimate the time post treatment needed to become NA-NOSE negative. III. Estimate the lead time gained between a negative to positive NA-NOSE transition and clinical recurrence. OUTLINE: Patients undergo breath sample collection for the NA-NOSE breath test at baseline (2 pre-treatment samples), and post treatment samples at regularly scheduled follow up visits, for 2 years in the absence of disease progression.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 41 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio Diagnóstico
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación