Completado

Trial of Prehabilitation in Vulnerable Patients Undergoing Cystectomy for Bladder Cancer

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Baseline Strength Test

+ Exercise

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+6

+ Enfermedades de la vejiga urinaria

+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo

A partir de 60 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Michigan
Última actualización: 8 de agosto de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The development of clinically relevant and scalable exercise interventions in older cystectomy patients may have an impact upon: Patients: Exercise interventions may improve patient outcomes, including quality of life and avoidance of skilled nursing facilities. Clinicians: Proving the safety and feasibility of targeted interventions in older surgical patients may facilitate the development of clinically relevant preoperative interventions suitable for wider study and implementation. Payers: Improved surgical outcomes among high risk surgical patients will be associated with significant cost savings. Researchers: Targeted and well controlled studies focusing on improving surgical outcomes through exercise may provide insight into relationships between patient factors, surgical stressors and outcomes. Ultimately, such work may lead to novel clinical approaches to optimize patients for surgery. The investigators will study the effects of preoperative exercise training on cystectomy patients, specifically targeting increasing functional capacity and muscular strength. Prior to conducting a more extensive, multi-center, randomized-controlled trial, the feasibility, safety, and initial efficacy of preoperative exercise in cystectomy patients must be determined. To address this issue, the investigators will complete a trial of rehabilitation in cystectomy patients at the University of Michigan.

Patrocinador PrincipalUniversity of Michigan
Última actualización: 8 de agosto de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 53 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 60 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades de la vejiga urinariaEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias UrogenitalesEnfermedades UrológicasNeoplasias urológicasNeoplasias de la Vejiga Urinaria

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Autorización del cirujano tratante para participar en un programa de entrenamiento físico supervisado

Estado de desempeño de Karnofsky >= 70 con la capacidad de caminar sin asistencia

Pacientes de edad >= 60, diagnosticados con cáncer de vejiga con cistectomía y derivación urinaria planificada, +/- quimioterapia neoadyuvante

Patients must have biopsy-proven bladder cancer

Mostrar Más Criterios

2 criterios de exclusión impiden participar
Contraindication to exercise training, such as skeletal metastases, symptomatic coronary artery disease, severe anemia, or any condition limiting their ability to participate in an exercise training program

Pacientes que requieren cirugía antes de 28 días desde el momento de la inscripción

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
The progressive, pre-operative exercise training program includes 3 supervised exercise sessions per week for 4 weeks. The first week of training will include an acclimation period accomplished via a ramping protocol. Subjects will warm-up on a treadmill for 5-minutes. Subjects will then complete 1 set of 15 repetitions exercising 8 major muscle groups during week one; during week #2 they will complete 2 sets with a goal of at least 12 repetitions; if subjects reach 15 repetitions on the second set, the resistance will be increased by 10% at the next training session to ensure progression. After completion of the resistance training portion of each session, subjects will walk on a treadmill for 30 minutes at a low/moderate intensity followed by a 5 minutes cool-down period.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

University of Michigan

Ann Arbor, United StatesAbrir University of Michigan en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio