CATISInner Mongolia Stroke Project A Randomized Controlled Trial of Immediate Blood Pressure Reduction on Death and Major Disability in Patients With Acute Ischemic Stroke in China
Active antihypertensive treatment
Enfermedades del Cerebro+5
+ Enfermedades Cardiovasculares
+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de agosto de 2009
Fecha en la que se inscribió al primer participante.We designed a randomized controlled clinical trial to test: The effectiveness of blood pressure reduction among patients with acute ischemic stroke (within 48 hours of onset) on the primary outcome, a combination of death within 14 days after randomization and dependency (modified Rankin scale ≥3) at 14 day or at the time of discharge, if that occurred before 14 days. The effectiveness of blood pressure reduction among patients with acute ischemic stroke (within 48-hours of onset) on secondary outcomes: Combination of all-cause mortality and dependency over 3, 12, and 24 months of follow-up Combined vascular disease events over 3, 12, and 24 months of follow-up (vascular deaths, non-fatal stroke, non-fatal myocardial infarction, coronary revascularization, hospitalized or treated angina, hospitalized or treated congestive heart failure, and hospitalized or treated peripheral arterial disease) Recurrent fatal and non-fatal stroke over 3, 12, and 24 months of follow-up Neurological functional status measured by NIH Stroke Score and modified Rankin scale at 14 day or discharge after randomization, and over 3, 12, and 24 months of follow-up All-cause mortality over 3, 12, and 24 months of follow-up Duration of initial hospitalization Changes in systolic and diastolic blood pressure within 24 hours and over 7 days, and 14 days
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 4071 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 22 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Sin IntervenciónObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación