Completado

CATISInner Mongolia Stroke Project A Randomized Controlled Trial of Immediate Blood Pressure Reduction on Death and Major Disability in Patients With Acute Ischemic Stroke in China

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Active antihypertensive treatment

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Cerebro+5

+ Enfermedades Cardiovasculares

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

A partir de 22 años
+12 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2009
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalTulane University
Última actualización: 27 de marzo de 2024
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 2009

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

We designed a randomized controlled clinical trial to test: The effectiveness of blood pressure reduction among patients with acute ischemic stroke (within 48 hours of onset) on the primary outcome, a combination of death within 14 days after randomization and dependency (modified Rankin scale ≥3) at 14 day or at the time of discharge, if that occurred before 14 days. The effectiveness of blood pressure reduction among patients with acute ischemic stroke (within 48-hours of onset) on secondary outcomes: Combination of all-cause mortality and dependency over 3, 12, and 24 months of follow-up Combined vascular disease events over 3, 12, and 24 months of follow-up (vascular deaths, non-fatal stroke, non-fatal myocardial infarction, coronary revascularization, hospitalized or treated angina, hospitalized or treated congestive heart failure, and hospitalized or treated peripheral arterial disease) Recurrent fatal and non-fatal stroke over 3, 12, and 24 months of follow-up Neurological functional status measured by NIH Stroke Score and modified Rankin scale at 14 day or discharge after randomization, and over 3, 12, and 24 months of follow-up All-cause mortality over 3, 12, and 24 months of follow-up Duration of initial hospitalization Changes in systolic and diastolic blood pressure within 24 hours and over 7 days, and 14 days

Patrocinador PrincipalTulane University
Última actualización: 27 de marzo de 2024
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 4071 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 22 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del CerebroEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del Sistema Nervioso CentralTrastornos CerebrovascularesEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedades VascularesAccidente Cerebrovascular IsquémicoHipertensión

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Able and willing to sign informed consent by patients or their direct family members

Age >= 22 years

Ischemic stroke onset within 48 hours confirmed by imaging (CT scan or MRI) study

No contraindications to antihypertensive treatment

Mostrar Más Criterios

7 criterios de exclusión impiden participar
Current pregnant women

Individuals in a deep coma

Individuals who are unable to participate in follow-up examination

Individuals with hemorrhagic stroke

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Active antihypertensive treatment

Grupo II

Sin Intervención
Discontinue all home BP medications.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Soohow University

Suzhou, ChinaAbrir Soohow University en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio