Completado

RDT-PEFDenervación Simpática Renal para Insuficiencia Cardíaca con Fracción de Eyección Preservada

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Renal sympathetic denervation

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Cardiovasculares

+ Enfermedades del Corazón

+ Insuficiencia Cardíaca

De 18 a 85 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalRoyal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Última actualización: 15 de septiembre de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Increasing evidence suggests an important role of activation of the sympathetic nervous system (SNS) in heart failure with preserved left ventricular ejection fraction. The current study aims to evaluate efficacy of renal sympathetic denervation for the modulation of the SNS in patients with HF-PEF.

NCT01840059
Patrocinador PrincipalRoyal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Última actualización: 15 de septiembre de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 25 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 85 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades CardiovascularesEnfermedades del CorazónInsuficiencia Cardíaca

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
EF > 40%
Evidence of HF-PEF (mixture of dilated left atrium, left ventricular hypertrophy, raised E/E', elevated LVEDP/PCWP, raised BNP)
NHYA 2-3
7 criterios de exclusión impiden participar
Contraindication to MRI
Hypertrophic, restrictive, dilated cardiomyopathy
Myocardial infarction, unstable angina or cerebrovascular accident in last 3 months
Previously documented EF < 40%
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Renal denervation using the Medtronic Symplicity catheter.

Grupo II

Sin Intervención
HF-PEF patients who will serve as control.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Royal Brompton Hospital

London, United KingdomAbrir Royal Brompton Hospital en Google Maps
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