Suspendido

IL2Evaluation of the Efficacy and Tolerability of Treatment With Interleukin-2 in Severe Alopecia Areata Resistant to Conventional Systemic Treatment

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Interleukin-2

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Alopecia+2

+ Enfermedades del Cabello

+ Hipotricosis

De 18 a 60 años
+19 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1 & 2
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCentre Hospitalier Universitaire de Nice
Última actualización: 31 de agosto de 2022
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Alopecia areata is an autoimmune disease associated with infiltration of cluster of differentiation 4(CD4 +) and cluster of differentiation 8 (CD8) + cells around the hair follicles. One of the therapeutic approaches of inflammatory diseases such as alopecia areata is the induction of tolerance. This tolerance induction can be obtained by stimulating regulatory T cells (Treg). The low-dose interleukin-2 plays a central role in the development, expansion, regulation and survival of regulatory T cells CD4 + cluster of differentiation 25 (CD25) + forkhead box protein 3 (FoxP3). Recently, recombinant interleukin 2 (IL2-R) with low dose showed very promising results in two inflammatory disease (GVHD vasculitis and cryoglobulinemia secondary to hepatitis C): clinical efficacy, increased population Treg in the blood and an excellent safety profile. We hypothesized that administration of IL2-R in patients with severe alopecia areata might allow regrowth via activation of Treg and thus induce regrowth of the air.

Patrocinador PrincipalCentre Hospitalier Universitaire de Nice
Última actualización: 31 de agosto de 2022
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 4 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 60 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AlopeciaEnfermedades del CabelloHipotricosisEnfermedades de la PielAlopecia Areata

Criterios

8 criterios de inclusión requeridos para participar
Affiliation to the Social Security

Age >= 18 years, 60 <= years

Alopecia areata resistant to at least one systemic therapy: phototherapy (UVB or PUVA), methotrexate or corticosteroids

Clinical diagnosis of alopecia areata

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11 criterios de exclusión impiden participar
Cancer or autoimmune disease or in remission evolutionary

Excessive alcohol intake (more than 3 glasses of wine a day or a drink per day)

HIV, hepatitis C virus, hepatitis B virus

Indication against treatment with IL2-R

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
The patient will receive 4 cycles of recombinant interleukin 2 (aldesleukin, Proleukin ®) subcutaneously according to the following dosing schedule: 5 to 7 days (Monday to Friday) in weeks 1, 3, 6 and 9. The dosage is as follows: S1: 1.5 mille-International unit (MIU) / day D1 to D5, S3, S6 and S9: 3 mille-International unit /Jour D1 to D5.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

CHU de Nice - Hôpital Archet

Nice, FranceAbrir CHU de Nice - Hôpital Archet en Google Maps
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